塞尔帕替尼_Selpercatinib是否进入中国,塞尔帕替尼_Selpercatinib否进入中国市场。
塞尔帕替尼_Selpercatinib会降价吗?
塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂。塞尔帕替尼抑制野生型RET和多种突变RET亚型以及VEGFR1和VEGFR3,IC50值范围为0.92 nM至67.8 nM。在其他酶分析中,塞尔帕替尼也在临床上仍然可以达到的较高浓度下抑制FGFR 1、2和3。在细胞分析中,塞尔帕替尼抑制RET的浓度比FGFR1和2低约60倍,比VEGFR3低约8倍。
RET中的某些点突变或涉及RET与各种伙伴的框架融合的染色体重排可导致组成性激活的嵌合体RET融合蛋白,该融合蛋白可通过促进肿瘤细胞系的细胞增殖而充当致癌驱动因子。在体外和体内肿瘤模型中,塞尔帕替尼在含有由基因融合和突变引起的RET蛋白组成性激活的细胞中表现出抗肿瘤活性,包括CCDC6-RET、KIF5B-RET、RET V804M和RET M918T。此外,塞尔帕替尼在植入患者来源的RET融合阳性肿瘤的小鼠体内显示出抗肿瘤活性。
目前Retevmo尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$7,178.29~$10,762.70。根据汇率波动,价格会有所调整。
塞尔帕替尼_Selpercatinib在国外能治疗什么疾病?
2020年5月8日美国食品和药物管理局(FDA)批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法,以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌(MTC)成人和儿童患者,或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。
塞尔帕替尼_Selpercatinib医保报销有什么要求?
塞尔帕替尼_Selpercatinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是塞尔帕替尼_Selpercatinib医保所批准适应症:
Retevmo暂未进入国家医保。
塞尔帕替尼_Selpercatinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,Retevmo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Retevmo告知药物相关风险的可用数据,在器官发生期间,给怀孕大鼠服用塞尔帕替尼会导致母体暴露时的胚胎致死性和畸形,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于塞尔帕替尼或其代谢物是否存在母乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Retevmo治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Retevmo的安全性和有效性已在12岁及以上需要系统治疗的甲状腺髓样癌(MTC)患儿和需要系统治疗且放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘合适)患儿中得到证实。
塞尔帕替尼_Selpercatinib有什么别名?
塞尔帕替尼_Selpercatinib别名:塞尔帕替尼胶囊;塞珀卡替尼。
塞尔帕替尼_Selpercatinib有哪些类型?
塞尔帕替尼_Selpercatinib药品类型:抑制剂。
塞尔帕替尼_Selpercatinib可以治疗什么肿瘤?
塞尔帕替尼_Selpercatinib可以治疗非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌等肿瘤。
塞尔帕替尼_Selpercatinib放常温保存可以吗?
Retevmo应存放在68°F至77°F(20°C至25°C)之间的室温下。
塞尔帕替尼_Selpercatinib是什么时候上市?
塞尔帕替尼_Selpercatinib上市时间:2020-05-08。
塞尔帕替尼_Selpercatinib研发公司是哪家?
塞尔帕替尼_Selpercatinib研发公司是礼来。
塞尔帕替尼_Selpercatinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用塞尔帕替尼_Selpercatinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。塞尔帕替尼_Selpercatinib用法用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
甲状腺髓样癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
转移性甲状腺癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。