阿法替尼_Afatinib是否进入中国，阿法替尼_Afatinib是进入中国市场。
阿法替尼_Afatinib会降价吗？
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，Afatinib与EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）的激酶结构域共价结合，并不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，导致ErbB信号下调。EGFR的某些突变，包括其激酶结构域的非耐药突变，可导致受体自身磷酸化增加，导致受体激活，有时在缺乏配体结合的情况下，可支持NSCLC中的细胞增殖。非耐药突变被定义为发生在构成EGFR激酶结构域的外显子中的突变，这些突变导致受体活化增加，并且通过基因突变预测疗效：1） 推荐剂量的阿法替尼使肿瘤缩小具有临床意义；和/或2）根据经验证的方法，在推荐剂量下，以阿法替尼浓度持续抑制细胞增殖或EGFR酪氨酸激酶磷酸化。这些突变中最常见的是外显因子21 L858R突变和外显因子19缺失。
阿法替尼在患者体内达到一定浓度下，阿法替尼可抑制表达野生型EGFR的细胞系和表达测定EGFR外显子19缺失突变、外显子21 L858R突变或其他不太常见的非耐药突变的细胞系的自磷酸化和/或体外增殖。此外，阿法替尼抑制过表达HER2的细胞系的体外增殖。
阿法替尼2018年10被纳入国家乙类医保目录，纳入医保之前销售价格为328元每片，40mg*7片/盒的规格需要2300元每盒，纳入医保之后销售价格为200元片，40mg*7片/盒的规格需要1400元每盒，价格还是有了很大的优惠。
阿法替尼_Afatinib在国外能治疗什么疾病？
2013年7月12日，美国食品和药物管理局批准Gilotrif（阿法替尼）用于晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤通过FDA批准的试验检测到表达特定类型的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。
2016年4月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）补充新药申请，用于在接受铂类化疗后病情有所进展治疗晚期肺鳞状细胞癌患者。
2018年1月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）一项补充新药申请，用于肿瘤经FDA批准的检测结果具有非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
阿法替尼_Afatinib医保报销有什么要求？
阿法替尼_Afatinib医保报销要求，首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内，即可医保报销。以下是阿法替尼_Afatinib医保所批准适应症：
2018年10月，Gilotrif（阿法替尼）被纳入国家乙类医保目录，适用范围具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC）患者。
阿法替尼_Afatinib有什么特殊人群？
妊娠患者
根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Gilotrif会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gilotrif的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Gilotrif或其对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于Gilotrif母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Gilotrif治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gilotrif在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿法替尼_Afatinib有什么别名？
阿法替尼_Afatinib别名：马来酸阿法替尼片。
阿法替尼_Afatinib有哪些类型？
阿法替尼_Afatinib药品类型：抑制剂。
阿法替尼_Afatinib可以治疗什么肿瘤？
阿法替尼_Afatinib可以治疗非小细胞肺癌等肿瘤。
阿法替尼_Afatinib放常温保存可以吗？
在25°C（77°F）下储存；允许在15°-30°C（59°-86°F）的温度范围内进行偏移。防止暴露在高湿度和光线下。
阿法替尼_Afatinib是什么时候上市？
阿法替尼_Afatinib上市时间：2013-07-12。
阿法替尼_Afatinib研发公司是哪家？
阿法替尼_Afatinib研发公司是勃林格殷格翰。
阿法替尼_Afatinib如何正确服用？
由于每一位患者病情各不相同，患者服用阿法替尼_Afatinib前，一定需咨询过主治医生，不能乱服用靶向药。阿法替尼_Afatinib用法用量，仅供参考：
患者选择
选择进行Gilotrif一线治疗要根据肿瘤标本中存在的非耐药EGFR突变的转移性NSCLC患者。
非小细胞肺癌
Gilotrif的推荐剂量为每日一次口服40mg，直到疾病进展或患者不再耐受为止。在饭前1小时或饭后2小时服用。如果遗漏服药，在下一次服用后的12小时内，不要服用错过的剂量。
