达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是否进入中国，达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是进入中国市场。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase会降价吗？
CD38是一种跨膜糖蛋白（48 kDa），表达于造血细胞表面，包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能，包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），与CD38结合，通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）通过免疫介导的肿瘤细胞裂解，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞（CD38+MDSCs）、调节性T细胞（CD38+Tregs）和B细胞（CD38+Bregs）的一个子集。
透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。
达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在国外能治疗什么疾病？
2020年5月2日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤。
2021年1月15日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得美国FDA加速批准，与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药（D-VCd方案），用于治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性成人患者。值得一提的是，Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销有什么要求？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销要求，首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内，即可医保报销。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保所批准适应症：
达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么特殊人群？
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据，Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么别名？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名：达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有哪些类型？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase药品类型：单抗。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase可以治疗什么肿瘤？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase可以治疗多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）等肿瘤。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase放常温保存可以吗？
将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）进行冷藏，置于原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是什么时候上市？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase上市时间：2020-05-02。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是哪家？
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是强生。
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase如何正确服用？
由于每一位患者病情各不相同，患者服用达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase前，一定需咨询过主治医生，不能乱服用靶向药。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase用法用量，仅供参考：
Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位（1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶），皮下注射时间约为3-5分钟。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松（4周周期）或联合泊马利度胺和地塞米松（4周周期）或作为单一疗法的推荐给药方案是，第1-8周，每周一次，总共8次；第9-24周，每两周一次（共8次），第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每4周一次。
Darzalex Faspro与硼替佐米，美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案，第1-6周，每周一次（共6次）；第7-54周，每三周一次（共16次）；第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-16周，每两周一次（共4次）；进行化疗以及ASCT期间停药；化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周，每2周一次（共4次）。
Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案，第1-9周，每周一次（共9周）；第10-24周，每三周一次（共5次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。
轻链淀粉样变性
当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（4周周期）联用的给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-24周，每两周一次（共16次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。
