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曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab会降价吗?
HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。
曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的介质。在体外,与不过度表达HER2的癌细胞相比,曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中,它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性,在给药剂量范围内,Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。
透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。
透明质酸酶已被证明,在Göttingen小型猪皮下注射时,可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。
Herceptin Hylecta目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶600 mg的Herceptin Hylecta价格大约是$4,890.45,折合成人民币是31309元左右。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab在国外能治疗什么疾病?
2019年2月28日,Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗/透明质酸酶)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab医保报销有什么要求?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab医保所批准适应症:
Herceptin Hylecta暂未进入国家医保。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有什么特殊人群?
妊娠期患者
给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前,确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有什么别名?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab别名:曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有哪些类型?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab药品类型:抗体。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab可以治疗什么肿瘤?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab可以治疗转移性乳腺癌等肿瘤。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab放常温保存可以吗?
将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,防光线照射。从冰箱中取出后,必须在4小时内使用,且不得保持在30°C(86°F)以上。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是什么时候上市?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab上市时间:2019-02-28。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab研发公司是哪家?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab研发公司是罗氏。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta仅用于皮下注射,其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导,不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。
Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位(600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶),大约每三周皮下注射一次,每次2-5分钟。
不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。
辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发,以先发生者为准;不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
转移性乳腺癌(MBC)患者应使用Herceptin Hylecta治疗,直至病情进展。
如果错过一次剂量,建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量(即错过的剂量)。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。