阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是否进入中国,阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是进入中国市场。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel会降价吗?
阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国外能治疗什么疾病?
2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销有什么要求?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保所批准适应症:
目前,Yescarta暂未进入国家医保。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么特殊人群?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么别名?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名:阿基仑赛注射液 。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有哪些类型?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药品类型:CAR-T。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以治疗什么肿瘤?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)等肿瘤。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel放常温保存可以吗?
将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是什么时候上市?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel上市时间:2018-10-18。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司是哪家?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司是Kite。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel用法用量,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。