艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是否进入中国,艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel否进入中国市场。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel会降价吗?
Abecma是一种嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞疗法,靶向B细胞在正常和恶性浆细胞表面表达的成熟抗原(BCMA)。CAR构建物包括用于抗原特异性的抗BCMA单链抗体靶向结构域、跨膜结构域、CD3 zeta T细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域,Abecma的抗原特异性激活导致CAR阳性T细胞增殖、细胞因子分泌以及随后BCMA表达细胞的细胞溶解性杀伤。
Abecma目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Abecma价格大约是$437,967.50,折合成人民币是2795152元左右。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel在国外能治疗什么疾病?
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保报销有什么要求?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保所批准适应症:
Abecma暂未进入国家医保。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有什么特殊人群?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Abecma的可用数据,尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇服用Abecma。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有什么别名?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel别名:ide-cel。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有哪些类型?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel药品类型:CAR-T。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel可以治疗什么肿瘤?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)等肿瘤。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel放常温保存可以吗?
将Abecma冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-130°C)。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是什么时候上市?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel上市时间:2021-03-26。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel研发公司是哪家?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel研发公司是百时美施贵宝。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel用法用量,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-460×10^6个CAR阳性T细胞。
给予淋巴消耗化疗方案:静脉注射环磷酰胺300 mg/m2,静脉注射氟达拉滨30 mg/m2,持续3天,在完成淋巴消耗性化疗2天后使用Abecma治疗。
在输注Abecma前约30至60分钟,服用对乙酰氨基酚(口服650毫克)和苯海拉明(静脉注射12.5毫克或口服25至50毫克,或另一种H1抗组胺药),避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。