阿来替尼_Alectinib是否进入中国,阿来替尼_Alectinib是进入中国市场。
阿来替尼_Alectinib会降价吗?
阿来替尼是一种用于口服的激酶抑制剂,是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低含有ALK融合、扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物M4在体外表现出相似的效力和活性。
Alecensa和M4在体外和体内均表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在环唑替尼治疗进展的NSCLC肿瘤中发现的一些突变,Alecensa的给药可产生抗肿瘤活性和延长生存期。
阿来替尼在2018年8月已经在中国上市,由于在国内上市时间短,目前尚未纳入医保,所以价格还比较贵,阿来替尼规格是150mg每粒,一盒240粒胶囊,参考售价高达49980元人民币每盒。香港版Alecensa规格是150mg每粒,一盒224粒胶囊,参考售价约为25000元人民币每盒。
阿来替尼_Alectinib在国外能治疗什么疾病?
2015年12月11日,美国食品和药物管理局批准Alecensa(alectinib)治疗晚期(转移性)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),该疾病在另一种Xalkori(克唑替尼)药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。
2017年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿来替尼(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗经FDA批准的检测发现的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿来替尼_Alectinib医保报销有什么要求?
阿来替尼_Alectinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是阿来替尼_Alectinib医保所批准适应症:
2021年1月,阿来替尼(Alecensa)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿来替尼_Alectinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,阿来替尼a给孕妇服用时会造成胎儿伤害没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于阿来替尼或其代谢物在母乳中的存在、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。由于阿来替尼母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Alecensa治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿来替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿来替尼_Alectinib有什么别名?
阿来替尼_Alectinib别名:盐酸阿来替尼胶囊;艾乐替尼;阿雷替尼。
阿来替尼_Alectinib有哪些类型?
阿来替尼_Alectinib药品类型:抑制剂。
阿来替尼_Alectinib可以治疗什么肿瘤?
阿来替尼_Alectinib可以治疗非小细胞肺癌等肿瘤。
阿来替尼_Alectinib放常温保存可以吗?
贮存温度不得超过30°C(86°F)。储存在原装容器中,以防光线和防潮。
阿来替尼_Alectinib是什么时候上市?
阿来替尼_Alectinib上市时间:2015-12-11。
阿来替尼_Alectinib研发公司是哪家?
阿来替尼_Alectinib研发公司是罗氏。
阿来替尼_Alectinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用阿来替尼_Alectinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。阿来替尼_Alectinib用法用量,仅供参考:
病人选择
使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
非小细胞肺癌
阿来替尼的推荐剂量为600 mg,每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的Alecensa推荐剂量为450 mg,每日两次口服。
阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼,或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。