得瓦鲁单抗_Durvalumab是否进入中国,得瓦鲁单抗_Durvalumab是进入中国市场。
得瓦鲁单抗_Durvalumab会降价吗?
程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号(例如,IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合,降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制,而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1, 导致体外 T 细胞活化增加,促进T细胞攻击肿瘤细胞,减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。
目前,在国内Imfinzi(度伐利尤单抗)还不能被医保报销,销售价格比较昂贵,500mg规格每盒的售价在18000元元左右,120mg每瓶规格的售价大概在6000元左右。
得瓦鲁单抗_Durvalumab在国外能治疗什么疾病?
2017年5月1日,度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在(新辅助)手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展,的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。
2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新适应症,联合化疗,依托泊苷加卡铂或者顺铂(铂-依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2020年11月20日,美国FDA批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新的治疗方案,每4周1500mg固定剂量,用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。
得瓦鲁单抗_Durvalumab医保报销有什么要求?
得瓦鲁单抗_Durvalumab医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是得瓦鲁单抗_Durvalumab医保所批准适应症:
Imfinzi(度伐利尤单抗)暂未被纳入医保报销目录。
得瓦鲁单抗_Durvalumab有什么特殊人群?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,度伐利尤单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。
得瓦鲁单抗_Durvalumab有什么别名?
得瓦鲁单抗_Durvalumab别名:度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液。
得瓦鲁单抗_Durvalumab有哪些类型?
得瓦鲁单抗_Durvalumab药品类型:免疫抗体。
得瓦鲁单抗_Durvalumab可以治疗什么肿瘤?
得瓦鲁单抗_Durvalumab可以治疗非小细胞肺癌,小细胞肺癌等肿瘤。
得瓦鲁单抗_Durvalumab放常温保存可以吗?
于2℃至 8°C(36℉至 46°F)冷藏保存, 避光保存于原装纸盒内,不冻结,不摇晃。
得瓦鲁单抗_Durvalumab是什么时候上市?
得瓦鲁单抗_Durvalumab上市时间:2017-05-01。
得瓦鲁单抗_Durvalumab研发公司是哪家?
得瓦鲁单抗_Durvalumab研发公司是阿斯利康。
得瓦鲁单抗_Durvalumab如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用得瓦鲁单抗_Durvalumab前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。得瓦鲁单抗_Durvalumab用法用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周 或者 1500mg/4周;
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性,或者用药时间超过12个月。
小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为1500mg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗;随后每4周单独使用Imfinzi 1500 mg。
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为20mg/kg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗,随后每2周单独使用Imfinzi 10 mg/kg。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。Imfinzi同天于化疗之前进行给药。