拉罗替尼_Larotrectinib是否进入中国,拉罗替尼_Larotrectinib否进入中国市场。
拉罗替尼_Larotrectinib会降价吗?
Vitrakvi(拉罗替尼)是原肌球蛋白受体激酶(TRK)、TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。在广泛的纯化酶分析中,Vitrakvi抑制TRKA、TRKB和TRKC,IC50值在5-11nm之间。另一种激酶TNK2在大约100倍高的浓度下被抑制。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码。染色体重排涉及这些基因与不同伙伴的框架融合,可导致组成性激活的嵌合TRK融合蛋白,其可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和存活。
在体外和体内肿瘤模型中,Vitrakvi在因基因融合、蛋白质调节结构域缺失而导致TRK蛋白组成性激活的细胞中或在TRK蛋白过度表达的细胞中显示出抗肿瘤活性。在TRKA激酶结构域发生点突变的细胞系中,包括临床确定的获得性耐药突变G595R,Vitrakvi的活性最低。TRKC激酶结构域的点突变与临床确定的获得性Vitrakvi耐药包括G623R、G696A和F617L。
目前Vitrakvi(拉罗替尼)还没有在国内上市,所以暂时没有国内销售价格的信息,香港地区目前有销售,价格非常昂贵,每盒大约售价折合人民币23w元。不过2019年市场有推出孟加拉版拉罗替尼仿制药,价格非常的实惠,可供患者选择。
拉罗替尼_Larotrectinib在国外能治疗什么疾病?
2018年11月26日,美国食品和药物管理局加速批准Vitrakvi(拉罗曲替尼)上市,适用于具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知获得耐药性突变的实体瘤的成人和儿童患者,转移性或手术切除可能导致严重的发病率,且没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展。
拉罗替尼_Larotrectinib医保报销有什么要求?
拉罗替尼_Larotrectinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是拉罗替尼_Larotrectinib医保所批准适应症:
Vitrakvi(拉罗替尼)暂未被纳入医保报销。
拉罗替尼_Larotrectinib有什么特殊人群?
妊娠患者
VitrakviI给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Vitrakvi的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Vitrakvi或其代谢物的数据,也没有关于Vitrakvi对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Vitrakvi治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Vitrakvi在儿童患者中的安全性和有效性与成年人相似。
拉罗替尼_Larotrectinib有什么别名?
拉罗替尼_Larotrectinib别名:拉罗替尼胶囊。
拉罗替尼_Larotrectinib有哪些类型?
拉罗替尼_Larotrectinib药品类型:抑制剂。
拉罗替尼_Larotrectinib可以治疗什么肿瘤?
拉罗替尼_Larotrectinib可以治疗实体瘤等肿瘤。
拉罗替尼_Larotrectinib放常温保存可以吗?
在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊;允许温度在15°C和30°C(59°F到86°F)之间浮动。口服溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,不要冻结。
拉罗替尼_Larotrectinib是什么时候上市?
拉罗替尼_Larotrectinib上市时间:2018-11-26。
拉罗替尼_Larotrectinib研发公司是哪家?
拉罗替尼_Larotrectinib研发公司是Loxo Oncology;拜耳公司。
拉罗替尼_Larotrectinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用拉罗替尼_Larotrectinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。拉罗替尼_Larotrectinib用法用量,仅供参考:
实体瘤
病人选择:根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合,选择患者进行Vitrakvi治疗。
体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积小于1.0平方米的儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg/m2,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。