克唑替尼还有什么名字,克唑替尼别名有克唑替尼胶囊;克里唑替尼。
Xalkori(克唑替尼)是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂,于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori(克唑替尼)是全球首个ALK靶向药物,也是第一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
克唑替尼治疗周期
由于每一位患者克唑替尼适应症各不相同,而且患者们病情各不一样,所以无法估算一个确定统一的治疗周期,只要在主治医生综合诊断下,才可有针对不同患者评估治疗周期。不过只要患者是按照医嘱下按时按量服用克唑替尼,一定会对病情是有益处的。以下是克唑替尼用法用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。
Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。
非霍奇金淋巴瘤
复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。
在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。
为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。
克唑替尼能进医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-03-01,克唑替尼,即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊;克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
克唑替尼药品成分是什么?
克唑替尼药品成分:Crizotinib。
克唑替尼有哪些靶点可以治疗?
克唑替尼靶点包括ALK,ROS1,MET。
克唑替尼可以停药吗?
一般情况下,患者在没有主治医生指导下是不可以乱停用克唑替尼的,如果是紧急情况,如出现任何不良反应,应和主治医生及时沟通并商量治疗方案。以下是克唑替尼不良反应:
非小细胞肺癌
患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。
非霍奇金淋巴瘤
间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
克唑替尼上市时间是什么时候?
克唑替尼上市时间:2011-08-26。
克唑替尼有什么禁忌症?
暂无
特殊人群服用克唑替尼时注意事项有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。
儿童患者
Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼在国外可以治疗什么肿瘤?
2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。
2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。