硼替佐米 还有什么名字,硼替佐米 别名有注射用硼替佐米。
硼替佐米是Millennium公司(后被武田收购)研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,于2003年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。
硼替佐米 治疗周期
由于每一位患者硼替佐米 适应症各不相同,而且患者们病情各不一样,所以无法估算一个确定统一的治疗周期,只要在主治医生综合诊断下,才可有针对不同患者评估治疗周期。不过只要患者是按照医嘱下按时按量服用硼替佐米 ,一定会对病情是有益处的。以下是硼替佐米 用法用量,仅供参考:
重要剂量指南
Velcade仅用于静脉注射或皮下注射。
由于每种给药途径具有不同的重组浓度,因此在计算给药体积时应谨慎。
Velcade的推荐起始剂量为1.3 mg/㎡。Velcade以1 mg/mL的浓度静脉给药,或以2.5 mg/mL的浓度皮下给药。
对于多发性骨髓瘤患者,如果之前对Velcade治疗有反应,并且在完成之前的Velcade治疗后至少6个月复发,则可以考虑Velcade再治疗。可在最后一次耐受剂量时开始治疗。
静脉注射时,将Velcade作为3至5秒的静脉推注。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Velcade与口服美法仑和口服泼尼松联合使用9、6周的治疗周期。在周期1至4中,Velcade每周给药两次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在周期5至9中,Velcade每周给药一次(第1、8、22和29天)。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
套细胞淋巴瘤
Velcade(1.3 mg/㎡)与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和口服强的松(VcR CAP)联合静脉给药6个三周治疗周期。首先使用Velcade,然后使用利妥昔单抗。Velcade每周给药两次,为期两周(第1、4、8和11天),然后在第12至21天休息10天。对于在第6周期首次记录到反应的患者,建议另外两个VcR CAP周期。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
硼替佐米 能进医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-09-12,硼替佐米 ,即Bortezomib、万珂、Velcade、注射用硼替佐米正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
硼替佐米 药品成分是什么?
硼替佐米 药品成分:Bortezomib。
硼替佐米 有哪些靶点可以治疗?
硼替佐米 靶点包括PSMB1,PSMB5 。
硼替佐米 可以停药吗?
一般情况下,患者在没有主治医生指导下是不可以乱停用硼替佐米 的,如果是紧急情况,如出现任何不良反应,应和主治医生及时沟通并商量治疗方案。以下是硼替佐米 不良反应:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
套细胞淋巴瘤
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
硼替佐米 上市时间是什么时候?
硼替佐米 上市时间:2003-05-13。
硼替佐米 有什么禁忌症?
Velcade禁用于对硼替佐米、硼或甘露醇过敏(不包括局部反应)的患者,反应包括过敏反应。
Velcade禁用于鞘内给药,鞘内注射Velcade会发生致命事件。
特殊人群服用硼替佐米 时注意事项有哪些?
妊娠期患者
基于其作用机制和动物实验结果,Velcade给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。没有关于在孕妇中使用Velcade告知药物相关风险的研究。硼替佐米在低于临床剂量的剂量下会导致兔子胚胎-胎儿死亡。无论母亲的健康状况如何或药物的使用情况如何,怀孕期间都会出现不良后果。
哺乳期患者
没有关于硼替佐米或其代谢物在母乳中的存在、药物对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且Velcade母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应的可能性尚不清楚,因此建议哺乳期妇女在使用Velcade治疗期间和治疗后两个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
硼替佐米 在国外可以治疗什么肿瘤?
2003年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)的批准Velcade上市,用于治疗至少接受过两次治疗并在最后一次治疗中证明疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
2007年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准在肾功能受损患者(包括需要透析的患者)中使用Velcade,无需调整剂量。
2008年6月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Velcade用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。
2012年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Velcade(硼替佐米)的补充新药申请(sNDA),更新了标签,将皮下给药方法包括在所有经批准的适应症中。