依帕伐单抗还有什么名字,依帕伐单抗别名有依帕伐单抗注射液; Emapalumab-lzsg 。
Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
依帕伐单抗治疗周期
由于每一位患者依帕伐单抗适应症各不相同,而且患者们病情各不一样,所以无法估算一个确定统一的治疗周期,只要在主治医生综合诊断下,才可有针对不同患者评估治疗周期。不过只要患者是按照医嘱下按时按量服用依帕伐单抗,一定会对病情是有益处的。以下是依帕伐单抗用法用量,仅供参考:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
依帕伐单抗能进医保吗?
依帕伐单抗,即Emapalumab、Gamifant、Gamifant、依帕伐单抗注射液; Emapalumab-lzsg 尚未纳入国家医保范畴。依帕伐单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
依帕伐单抗药品成分是什么?
依帕伐单抗药品成分:Emapalumab-lzsg 。
依帕伐单抗有哪些靶点可以治疗?
依帕伐单抗靶点包括INFγ。
依帕伐单抗可以停药吗?
一般情况下,患者在没有主治医生指导下是不可以乱停用依帕伐单抗的,如果是紧急情况,如出现任何不良反应,应和主治医生及时沟通并商量治疗方案。以下是依帕伐单抗不良反应:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染、高血压、输液相关反应和发热。
依帕伐单抗上市时间是什么时候?
依帕伐单抗上市时间:2018-11-20。
依帕伐单抗有什么禁忌症?
暂无
特殊人群服用依帕伐单抗时注意事项有哪些?
妊娠期患者
目前还没有关于孕妇使用Gamifant(依帕伐单抗)来告知不良发育结果的药物相关风险的可用数据。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gamifant(依帕伐单抗)、或其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。公布的数据表明,在母乳中发现的治疗性抗体数量有限,并且不会大量进入新生儿和婴儿循环。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Gamifant(依帕伐单抗)的临床需求以及Gamifant(依帕伐单抗)或潜在母亲状况对母乳喂养儿童产生的任何潜在不利影响。
儿童患者
Gamifant(依帕伐单抗)的安全性和有效性已在原发性HLH对常规治疗无效或复发的新生儿和年纪大一点的儿童患者中得到证实。
依帕伐单抗在国外可以治疗什么肿瘤?
2018年11月20日,美国食品和药物管理局批准Gamifant(依帕伐单抗)用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。