普纳替尼还有什么名字,普纳替尼别名有普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼。
Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。
普纳替尼治疗周期
由于每一位患者普纳替尼适应症各不相同,而且患者们病情各不一样,所以无法估算一个确定统一的治疗周期,只要在主治医生综合诊断下,才可有针对不同患者评估治疗周期。不过只要患者是按照医嘱下按时按量服用普纳替尼,一定会对病情是有益处的。以下是普纳替尼用法用量,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。
AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。
急性淋巴细胞白血病
Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。
普纳替尼能进医保吗?
普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普纳替尼药品成分是什么?
普纳替尼药品成分:Ponatinib 。
普纳替尼有哪些靶点可以治疗?
普纳替尼靶点包括RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN。
普纳替尼可以停药吗?
一般情况下,患者在没有主治医生指导下是不可以乱停用普纳替尼的,如果是紧急情况,如出现任何不良反应,应和主治医生及时沟通并商量治疗方案。以下是普纳替尼不良反应:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。
急性淋巴细胞白血病
最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。
普纳替尼上市时间是什么时候?
普纳替尼上市时间:2012-12-14。
普纳替尼有什么禁忌症?
暂无
特殊人群服用普纳替尼时注意事项有哪些?
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼在国外可以治疗什么肿瘤?
2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。