普拉替尼还有什么名字,普拉替尼别名有普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼。
Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
普拉替尼治疗周期
由于每一位患者普拉替尼适应症各不相同,而且患者们病情各不一样,所以无法估算一个确定统一的治疗周期,只要在主治医生综合诊断下,才可有针对不同患者评估治疗周期。不过只要患者是按照医嘱下按时按量服用普拉替尼,一定会对病情是有益处的。以下是普拉替尼用法用量,仅供参考:
病人选择
选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺癌)或RET基因突变(MTC)。
非小细胞肺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
转移性甲状腺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。。
甲状腺髓样癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
普拉替尼能进医保吗?
普拉替尼,即Pralsetinib、普吉华、Gavreto、普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼尚未纳入国家医保范畴。普拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普拉替尼药品成分是什么?
普拉替尼药品成分:Pralsetinib。
普拉替尼有哪些靶点可以治疗?
普拉替尼靶点包括RET。
普拉替尼可以停药吗?
一般情况下,患者在没有主治医生指导下是不可以乱停用普拉替尼的,如果是紧急情况,如出现任何不良反应,应和主治医生及时沟通并商量治疗方案。以下是普拉替尼不良反应:
非小细胞肺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
转移性甲状腺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
甲状腺髓样癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
普拉替尼上市时间是什么时候?
普拉替尼上市时间:2020-09-04。
普拉替尼有什么禁忌症?
暂无
特殊人群服用普拉替尼时注意事项有哪些?
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。
Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。
普拉替尼在国外可以治疗什么肿瘤?
2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗通过FDA批准的试验检测的,RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2020年12月1日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗,需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),或需要系统治疗,且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的,RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。