拓益_拓益国内价格是多少,
特瑞普利单抗(商品名:拓益)是由君实生物独立研发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,于2018年获国家药监局批准上市。特瑞普利单抗可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
特瑞普利单抗已被纳入国家医保乙类,每瓶(规格:80mg)支付价是906.08元。
拓益_拓益治疗周期
拓益_拓益治疗周期因人而异,因为每一个不同适应症对应的治疗方案都不相同,而且患者病情并不是一个静态形式,治疗方案随着病情而随时调整,所以无法一概而论拓益_拓益治疗周期。不过只要患者按医嘱按时按量服用拓益_拓益,即是对病情有帮助的。以下是拓益_拓益用量用法,仅供参考:
黑色素瘤
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
鼻咽癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
尿路上皮癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
拓益_拓益的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠妇女使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD1阳断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传輸给发育中的胎儿。除非临来获益大于现在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
尚不清楚本品是否能分泌到母乳中,以及本品对母乳喂养的要幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的要幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。
在国内拓益_拓益治疗哪些癌症?
2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年2月19日,特瑞普利单抗注射液第2项适应证获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)。
2020年5月,特瑞普利单抗适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
2021年11月29日,特瑞普利单抗注射液的新适应证获NMPA批准,作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
拓益_拓益医保报销要求有什么?
2021年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。限:1.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 2.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。 3.本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
拓益_拓益什么时候上市?
拓益_拓益上市时间:2018-12-17。
拓益_拓益药品是什么性状?
拓益_拓益药品性状:注射液。
拓益_拓益有哪些副反应?
黑色素瘤
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
鼻咽癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
尿路上皮癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。