唯可来研发公司是哪家,唯可来研发公司是艾伯维;基因泰克。唯可来于2016-04-11上市。
唯可来在医保范围内吗?
维奈克拉,即Venetoclax、唯可来;Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
唯可来多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗唯可来副作用的治疗方式也是各不相同,所以唯可来副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是唯可来注意事项:
肿瘤溶解综合征(TLS)
在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS,评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物,并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加,采取更密集的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。
中性粒细胞减少
在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少:在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。
感染
在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染,如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染,直到痊愈,并以相同或减少的剂量恢复。
免疫
在使用Venclext治疗之前、期间或之后,在B细胞恢复之前,不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。
胚胎-胎儿毒性
Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加
在一项随机试验中(BELLINI;NCT02755597),在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中,在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
唯可来有哪些作用?
强或中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂
Venclexta与强效或中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂同时使用会增加venetoclax C和AUC[见临床药理学(12.3)],这可能会增加Venclexta的毒性,包括TLS的风险。
禁止在CLL/SLL患者的起始阶段和上升阶段同时使用强CYP3A抑制剂;
在CLL/SLL患者每日服用稳定剂量(上升阶段后),考虑替代药物或调整Venclexta剂量,并更频繁地监测不良反应。
对于AML患者,调整Venclexta剂量并更频繁地监测不良反应
停用抑制剂2至3天后,恢复与强效或中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂同时使用前使用的Venclexta剂量。
在使用Venclexta治疗期间,避免使用葡萄柚制品、塞维利亚橙和红星,因为它们含有CYP3A抑制剂。
强或中度CYP3A诱导剂
Venclexta与强CYP3A诱导剂同时使用可降低venetoclax C和AUC[见临床药理学(12.3)],这可能会降低Venclexta的疗效。避免与强CYP3A诱导剂或中度CYP3A诱导剂同时使用Venclexta。
Venclexta对华法林药物的影响
同时使用Venclexta可增加华法林C和AUC,这可能增加出血风险。在同时使用华法林和Venclexta的患者中更频繁地监测国际标准化比率(INR)。
Venclexta对P-gp底物药物的影响
同时使用Venclexta可增加P-gp底物的C和AUC,这可能增加这些底物的毒性。避免同时使用Venclexta和P-gp基质。如果不可避免地同时使用,则在Venclexta前至少6小时单独给药P-gp底物。
唯可来在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明唯可来对对应适应症是有疗效的,以下是唯可来国内批准适应症:
2020年12月03日,Venclexta(维奈克拉)在中国批准上市,Venclexta与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用,适用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病(AML)患者。这是中国批准的首个BCL-2抑制剂药物。
唯可来的特殊人群
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,当给予孕妇时,Venclexta可能会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Venclexta告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有数据表明母乳中存在Venetoclax,也没有数据表明Venclexta对母乳喂养的婴儿或牛奶生产的影响。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Venclexta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Venclexta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
唯可来国内怎么报销?
只要患者所报唯可来适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是唯可来医保报销范围:
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
唯可来是什么时候上市?
唯可来上市时间:2016-04-11。
唯可来多少钱一盒?
在中国,维奈托克有3种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒),价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥5625元/人民币。