唯择研发公司是哪家,唯择研发公司是礼来。唯择于2017-09-28上市。
唯择在医保范围内吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-28,阿贝西利,即Abemaciclib、唯择、Verzenio、阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
唯择多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗唯择副作用的治疗方式也是各不相同,所以唯择副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是唯择注意事项:
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。
唯择有哪些作用?
CYP3A抑制剂
强效和中度CYP3A4抑制剂增加了abemaciclib及其活性代谢物的暴露,达到了具有临床意义的程度,并可能导致毒性增加。
酮康唑
避免同时使用Verzenio(阿贝西利)与酮康唑。酮康唑预计可将abemaciclib的AUC增加16倍。
其他强CYP3A抑制剂
Verzenio(阿贝西利)与强效CYP3A抑制剂(酮康唑除外)同时使用,推荐起始剂量为200mg,150mg,每日两次的患者,将Verzenio(阿贝西利)剂量降至100mg,每日两次,。对于因不良反应而每日两次剂量减少至100 mg的患者,在同时使用强CYP3A抑制剂的情况下,进一步将Verzenio(阿贝西利)剂量减少至50 mg,每日两次。如果服用Verzenio(阿贝西利)的患者停止服用强效CYP3A抑制剂,则将Verzenio(阿贝西利)剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)增加至开始使用抑制剂之前的剂量。患者应避免使用葡萄柚产品。
中度CYP3A抑制剂
Verzenio(阿贝西利)与中度CYP3A抑制剂同时使用,监测不良反应,并考虑在50毫克减量中减少VelZeNi剂量,如有必要。
强和中度CYP3A诱导剂
Verzenio(阿贝西利)联合使用强或中度CYP3A诱导剂,可降低abemaciclib及其活性代谢物的血浆浓度,并可能导致活性降低。避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂,并考虑替代药物。
唯择在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明唯择对对应适应症是有疗效的,以下是唯择国内批准适应症:
2020年12月29日,阿贝西利片(Verzenio)在国内的上市申请获得NMPA批准,适用于与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
2022年1月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片(Verzenio)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
唯择的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。
唯择国内怎么报销?
只要患者所报唯择适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是唯择医保报销范围:
2021年,Verzenio(阿贝西利)被纳入国家医保乙类,限:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
唯择是什么时候上市?
唯择上市时间:2017-09-28。
唯择多少钱一盒?
在国内,阿贝西利片的销售参考价格大约为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg)。