贺俪安研发公司是哪家,贺俪安研发公司是Puma。贺俪安于2017-07-17上市。
贺俪安在医保范围内吗?
奈拉替尼,即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片;来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
贺俪安多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗贺俪安副作用的治疗方式也是各不相同,所以贺俪安副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是贺俪安注意事项:
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
贺俪安有哪些作用?
胃酸还原剂
Nerlynx与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或抗酸剂同时使用可能会降低奈拉替尼AUC,这可能会降低Nerlynx的活性。避免与质子泵抑制剂同时使用。H2受体拮抗剂使用前至少2小时或使用后10小时,或者在服用抗酸剂后至少3小时将Nerlynx分离。
强CYP3A4抑制剂
同时使用Nerlynx和强CYP3A4抑制剂可增加neratinib C max和AUC,这可能增加Nerlynx毒性的风险,避免同时使用。
P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂
同时使用Nerlynx与P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂可能会增加neratinib C max和AUC,这可能会增加Nerlynx毒性的风险,避免同时使用。
强或中度CYP3A4诱导剂
同时使用Nerlynx和强CYP3A4诱导剂可降低neratinib C max和AUC,这可能会降低Nerlynx的活性,避免同时使用。
某些P-gp底物
同时使用Nerlynx会增加P-gp底物的浓度,这可能会增加这些底物的不良反应风险。监测某些P-gp底物的不良反应,其最小浓度变化可能导致严重不良反应。
贺俪安在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明贺俪安对对应适应症是有疗效的,以下是贺俪安国内批准适应症:
2020年5月7日北海康成制药有限公司宣布Nerlynx(马来酸奈拉替尼)获得中国国家药品监督管理局批准,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
贺俪安的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贺俪安国内怎么报销?
只要患者所报贺俪安适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是贺俪安医保报销范围:
Nerlynx暂未进入国家医保。
贺俪安是什么时候上市?
贺俪安上市时间:2017-07-17。
贺俪安多少钱一盒?
马来酸奈拉替尼片在中国40mg*180片/瓶的销售参考价格为16650元左右。在国外,马来酸奈拉替尼片40mg*180片/瓶的销售参考价格为19,193美元。