Balversa研发公司是哪家,Balversa研发公司是杨森(Janssen)。Balversa于2019-04-12上市。
Balversa在医保范围内吗?
厄达替尼,即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Balversa多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗Balversa副作用的治疗方式也是各不相同,所以Balversa副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是Balversa注意事项:
眼部疾病
Balversa可引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损。Balversa治疗期间,28%的患者出现干眼症状,6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查,并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则永久停止。
高磷血症
磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应,在接受Balversa治疗的患者中,76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症,必要时调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和动物繁殖研究,Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
Balversa有哪些作用?
中度CY2C9或强CYP3A4抑制剂
Balversa与中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂合用可增加厄达替尼的血浆浓度,这可能导致药物相关毒性增加。考虑替代疗法,如果联合施用中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂是不可避免的,密切监测不良反应,并考虑相应的剂量调整。如果在没有药物相关毒性的情况下停止使用中度CYP2C9或强效CYP3A4抑制剂,Balversa的剂量可能会增加。
强CYP2C9或CYP3A4诱导剂
Balversa与CYP2C9或CYP3A4强诱导剂联合使用可显著降低厄达替尼的血浆浓度,避免与Balversa同时使用。
中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂
Balversa与CYP2C9或CYP3A4的中度诱导剂联合使用可降低厄达替尼的血浆浓度,如果在Balversa治疗开始时必须同时服用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则每天服用Balversa一次8毫克,根据第14至21天的血清磷酸盐水平和耐受性,有可能增加至每天一次9毫克。如果根据血清磷酸盐水平和耐受性,在初始剂量增加期后必须联合使用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则将Balversa剂量增加至9毫克。当CYP2C9或CYP3A4的中度诱导剂停止使用时,在没有药物相关毒性的情况下,以相同剂量继续使用Balversa。
血清磷酸盐水平改变剂
Balversa与其他血清磷酸盐水平改变剂联合使用可增加或降低血清磷酸盐水平。避免在初始剂量调整期之前与可改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。
CYP3A4底物
Balversa与CYP3A4底物联合给药可能会改变CYP3A4底物的血浆浓度。避免与治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物同时使用。
OCT2底物
Balversa与OCT2底物的联合给药可增加OCT2底物的血浆浓度。考虑替代剂或考虑基于耐受性降低OCT2底物的剂量。
P-gp底物
Balversa与P-gp底物联合给药可增加P-gp底物的血浆浓度。如果Balversa与P-gp底物的联合给药不可避免,则在给药具有窄治疗指数的P-gp底物之前或之后至少6小时将Balversa分开给药。
Balversa在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明Balversa对对应适应症是有疗效的,以下是Balversa国内批准适应症:
目前,Balversa尚未在中国上市。
Balversa的特殊人群
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究发现,Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼,可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据,也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Balversa国内怎么报销?
只要患者所报Balversa适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是Balversa医保报销范围:
Balversa暂未进入国家医保。
Balversa是什么时候上市?
Balversa上市时间:2019-04-12。
Balversa多少钱一盒?
目前Balversa尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动,价格会有所调整。