赞可达研发公司是哪家,赞可达研发公司是诺华。赞可达于2014-04-29上市。
赞可达在医保范围内吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-09-30,塞瑞替尼,即Ceritinib、赞可达、Zykadia、塞瑞替尼胶囊;色瑞替尼;赛瑞替尼;赛立替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
赞可达多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗赞可达副作用的治疗方式也是各不相同,所以赞可达副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是赞可达注意事项:
胃肠道不良反应
严重的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐或腹痛。若患者发生胃肠道不良反应,按照护理标准对患者进行检测和管理,包括使用止泻药、止吐药或补液。 如果胃肠道不良反应严重或不能耐受并且对止吐药或止泻药没有反应,则不给 Zykadia。 症状改善后,以减少的剂量恢复 Zykadia给药。
肝毒性
用 Zykadia 治疗患者发生药物诱导的肝毒性。结合临床指标,每月监测一次ALT、AST 和总胆红素,对出现转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。 根据不良反应的严重程度,暂停 Zykadia 且以减低剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
间质性肺病/肺炎
用 Zykadia 治疗患者期间发生过严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有意思疑似 ILD/肺炎的肺部症状。排除 ILD/肺炎以外的潜在原因,确诊为 ILD/肺炎,永久终止 Zykadia。
QT间期延长
用 Zykadia 治疗期间,患者出现 QTc 间期延长,这可能导致室性快速性心律失常(例如,尖端扭转型室速)或猝死风险增加。最好避免在患有先天性长QT综合征患者中使用Zykadia。 对患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QTc 间期药物的患者进行 ECG 和电解质的定期监测。 根据不良反应的严重程度,不给 Zykadia且以减低剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
高血糖症
用 Zykadia 治疗期间,患者有出现高血糖的不良反应,在 Zykadia 治疗前,根据临床指标定期监测空腹血糖。 根据情况开始使用或优化抗高血糖药物。 根据不良反应的严重程度,不给 Zykadia且减少剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
心动过缓
用Zykadia治疗患者发生心动过缓,尽可能避免将 Zykadia 与已知会引起心动过缓的其他产品(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 根据不良反应的严重程度,停药并在心动过缓缓解后减低剂量恢复给药,或永久停用Zykadia。
胰腺炎
用Zykadia治疗的患者中发生胰腺炎。在 Zykadia 治疗开始前监测脂肪酶和淀粉酶,之后根据临床指标定期监测。 根据指标异常的严重程度,停用 Zykadia并以减少的剂量恢复给药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Zykadia会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Zykadia治疗期间以及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
赞可达有哪些作用?
强CYP3A抑制剂
强CYP3A4/P-gp抑制剂(酮康唑)增加Zykadia的暴露量,这可能增加Zykadia不良反应的发生率和严重程度。 在用 Zykadia 治疗期间避免同时使用强 CYP3A 抑制剂。 如果无法避免同时使用强CYP3A抑制剂,减少Zykadia剂量。不要食用葡萄柚和葡萄柚汁,可能会抑制 CYP3A。
强 CYP3A 诱导剂
强CYP3A4/P-gp诱导剂(利福平)会降低Zykadia的暴露量,这可能降低Zykadia的疗效。 用 Zykadia 治疗期间避免同时使用强 CYP3A 诱导剂。
CYP3A 底物
Zykadia增加了敏感的 CYP3A 底物(咪达唑仑)的暴露量。 避免 Zykadia 与敏感的 CYP3A 底物共同给药。 如果无法避免同时使用,请考虑减少敏感 CYP3A 底物的剂量。 如果Zykadia 与其他 CYP3A 底物共同给药,参考 CYP3A 底物推荐剂量标签与强 CYP3A 抑制剂一起使用。
CYP2C9 底物
Zykadia增加 CYP2C9 底物(华法林)的暴露量。 如果不可避免与华法林合用,则应增加 INR 监测频率,因为华法林的抗凝作用可能会增强。避免 Zykadia 与 CYP2C9 底物共同给药,因为最小浓度变化可能导致严重毒性。 如果无法避免同时使用此类 CYP2C9 底物,请考虑降低共同给药的 CYP2C9 底物的剂量。
延长 QT 间期的药物
Zykadia 导致 QTc 间期浓度依赖性增加。 如果可能,避免Zykadia 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品共同给药。
引起心动过缓的药物
Zykadia 可引起心动过缓。 如果可能,避免 Zykadia 与其他已知引起心动过缓的产品共同给药。
赞可达在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明赞可达对对应适应症是有疗效的,以下是赞可达国内批准适应症:
2018年5月31日,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获批上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2020年5月,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
赞可达的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Zykadia 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
赞可达国内怎么报销?
只要患者所报赞可达适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是赞可达医保报销范围:
2018年10月,塞瑞替尼被纳入医保乙类目录,截至目前,限用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
赞可达是什么时候上市?
赞可达上市时间:2014-04-29。
赞可达多少钱一盒?
在国内,塞瑞替尼2018年进入医保后的150mg*150胶囊规格的销售价格售价约29700元每盒,塞瑞替尼2021年医保价格进行了大幅度的降价调整,售价大概在9900元每盒左右。