佐博伏研发公司是哪家,佐博伏研发公司是罗氏。佐博伏于2011-08-17上市。
佐博伏在医保范围内吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,维莫非尼,即Vemurafenib、佐博伏、Zelboraf、维莫非尼片;威罗菲尼;威罗非尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
佐博伏多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗佐博伏副作用的治疗方式也是各不相同,所以佐博伏副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是佐博伏注意事项:
新的原发性恶性肿瘤
基于作用机制,Zelboraf可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。应密切监测接受Zelboraf治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的症状或体征。
BRAF野生型黑色素瘤的促瘤作用
体外实验已经证明,在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中,MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖增加。在使用Zelboraf治疗之前,确认肿瘤样本中BRAF V600E突变的证据。
过敏反应
在治疗期间以及再次开始使用Zelboraf治疗时,可能会发生过敏反应和其他严重的超敏反应。严重过敏反应包括全身性皮疹和红斑、低血压、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS综合征)。对出现严重过敏反应的患者永久停用Zelboraf。
皮肤反应
严重的皮肤病反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症,可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。对于出现严重皮肤病反应的患者,永久停用Zelboraf。
QT间期延长
在先前接受BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤治疗的患者中进行的一项非受控、开放标记QT亚研究中,出现了浓度依赖性QT间期延长,QT间期延长可能导致室性心律失常风险增加,包括尖端扭转型室性心动过速。
对于无法纠正的电解质异常、QTc>500 ms或长QT综合征患者,或服用已知可延长QT间期的药物的患者,不要开始治疗。在开始治疗之前和之后,或在对Zelboraf进行剂量调整以延长QTc后,在15天后评估ECG和电解质(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,之后每3个月评估一次,或根据临床指示更频繁地评估一次。
QTc>500ms(3级)的患者不服用Zelboraf。恢复到QTc后≤ 500毫秒(级)≤ 2) ,以减少的剂量重新开始。在控制QT间期延长的心脏危险因素(如电解质异常、充血性心力衰竭和缓慢心律失常)后,如果QTc间期保持>500 ms,且与治疗前相比增加>60 ms,则永久停止Zelboraf治疗。
肝毒性
Zelboraf可导致肝功能损害,包括凝血障碍或其他器官功能障碍的肝损伤。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指示监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素,通过剂量减少、治疗中断或治疗中断来管理实验室异常。
光敏性
使用Zelboraf治疗的患者可能出现轻度至重度光敏反应。建议患者避免阳光照射,穿上防护服,在户外时使用广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏(SPF≥ 30)。
眼科反应
葡萄膜炎、视力模糊和畏光症可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。治疗葡萄膜炎可能需要类固醇和散瞳滴眼液,监测患者葡萄膜炎的症状和体征。
胚胎-胎儿毒性
Zelboraf在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后的2周内使用有效的避孕措施。
辐射致敏
据报道,在治疗之前、期间或之后接受放疗治疗的患者中,辐射致敏涉及皮肤和内脏器官。据报道,内脏器官受累的患者有死亡病例。当维莫非尼与放射治疗同时或顺序给药时,密切监测患者。
肾衰竭
肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在开始服用Zelboraf之前和治疗期间定期测量血清肌酐。
Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病
Zelboraf曾报道Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病。大多数病例为轻度至中度,但也有报道称Dupuytren挛缩的严重致残病例。
佐博伏有哪些作用?
强CYP3A4抑制剂或诱导剂对维莫非尼的影响
强CYP3A4抑制剂
维莫非尼是CYP3A4的底物,因此,联合服用强CYP3A4抑制剂可能会增加维莫非尼的血浆浓度,并可能导致毒性增加。避免与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、萨奎那韦、利托那韦、印地那韦、奈非那韦、伏立康唑)同时使用,并在可能的情况下用替代药物替代这些药物。
强CYP3A4诱导剂
Zelboraf与利福平(一种强CYP3A4诱导剂)同时使用可降低维莫非尼的血浆浓度,并可能导致疗效降低。避免与强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平)合用Zelboraf,并尽可能用替代药物替代这些药物。如果无法避免联合服用强效CYP3A4诱导剂,则在耐受的情况下,将Zelboraf的剂量增加240 mg(一片)。
维莫非尼对CYP1A2底物的影响
Zelboraf与敏感CYP1A2底物替扎尼丁合用,使替扎尼丁全身暴露量增加4.7倍。避免将Zelboraf与主要由CYP1A2代谢的治疗窗口狭窄的药物同时使用。如果不能避免联合用药,密切监测毒性反应并考虑伴随CYP1A2底物的剂量减少。
利马单抗
在同时接受伊普利单抗和Zelboraf治疗的大多数患者中,转氨酶和胆红素升高。
维莫非尼对P-gp底物的影响
Zelboraf与地高辛同时使用可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,避免同时使用已知治疗指数狭窄的P-gp底物。如果使用这些药物是不可避免的,考虑P-gp底物的剂量减少与狭窄的治疗指标。
佐博伏在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明佐博伏对对应适应症是有疗效的,以下是佐博伏国内批准适应症:
2017年7月29日,Zelboraf(vemurafenib)在中国正式上市,成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物 。
佐博伏的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据,但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应,包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性,建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
佐博伏国内怎么报销?
只要患者所报佐博伏适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是佐博伏医保报销范围:
2018年,Zelboraf(vemurafenib)被纳入医保乙类,治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
佐博伏是什么时候上市?
佐博伏上市时间:2011-08-17。
佐博伏多少钱一盒?
维莫非尼医保后一盒的价格6272元人民币(240mgX56片/盒),一个月吃4盒的价格约25088元,符合适应症的还可以进行二次报销。