安森珂研发公司是哪家,安森珂研发公司是强生。安森珂于2018-02-14上市。
安森珂在医保范围内吗?
阿帕他胺,即Apalutamide、安森珂、Erleada、阿帕他胺片尚未纳入国家医保范畴。阿帕他胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
安森珂多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗安森珂副作用的治疗方式也是各不相同,所以安森珂副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是安森珂注意事项:
脑血管和缺血性心血管事件
接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件,考虑停用Erleada。
骨折
接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估,也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
跌倒
接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
癫痫
服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险,以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。
胚胎-胎儿毒性
Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。
安森珂有哪些作用?
强CYP2C8或CYP3A4抑制剂
阿帕他胺同强效CYP2C8或CYP3A4抑制剂同时使用会增加阿帕他胺活性部分的稳态暴露,可能增加不良反应发生的风险,若需要同时使用,无需进行初始剂量调整,但是需根据耐受性相对降低阿帕他胺剂量。据估计,CYP2C8或CYP3A4的轻度或中度抑制剂不会影响阿帕他胺的暴露。
CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和UGT底物
阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,CYP2C9的弱诱导剂。阿帕他胺与主要代谢CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9的药物同时使用会降低这些药物的暴露,建议替代这些药物,或保持用药的同时评估用药的损失。阿帕他胺与UDP葡萄糖醛酸转移酶(UGT)底物的同时服用会减少其暴露量,如果必须合用应评估其活性损失,谨慎使用。
P-gp、BCRP或OATP1B1底物
临床上,阿帕他胺是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)的弱诱导剂。在稳定状态下,阿帕他胺减少了非索非那定(一种P-gp底物)和瑞舒伐他汀(一种BCRP/OATP1B1底物)的血浆暴露。Erleada与P-gp、BCRP或OATP1B1底物的同时使用会降低这些药物的暴露。如果P-gp、BCRP或OATP1B1的底物必须与Erleada合用,应谨慎使用,并在继续用药的情况下评估活性损失。
安森珂在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明安森珂对对应适应症是有疗效的,以下是安森珂国内批准适应症:
2019年9月,在中国,阿帕他胺(安森珂)于获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。
2020年8月,阿帕他胺(安森珂)新适应症获国家药监局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。
安森珂的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Erleada可能致胎儿危害。
哺乳期患者
Erleada在女性患者中使用的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Apalutamide或其代谢物的数据,Erleada对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。
儿童患者
Erleada在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
安森珂国内怎么报销?
只要患者所报安森珂适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是安森珂医保报销范围:
阿帕他胺(安森珂)暂未被纳入医保目录。
安森珂是什么时候上市?
安森珂上市时间:2018-02-14。
安森珂多少钱一盒?
在国外,阿帕他胺规格为60mg*120片的参考售价大约是13,407.42美元,折合成人民币大约是86650元。2019年9月阿帕他胺在国内获批上市,一盒规格为60mg*120片的参考价格在39800元左右。