海乐卫研发公司是哪家,海乐卫研发公司是卫材。海乐卫于2010-11-15上市。
海乐卫在医保范围内吗?
艾立布林,即Eribulin、海乐卫、Halaven、甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林尚未纳入国家医保范畴。艾立布林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
海乐卫多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗海乐卫副作用的治疗方式也是各不相同,所以海乐卫副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是海乐卫注意事项:
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
海乐卫有哪些作用?
其他药物对艾立布林(Halaven)的影响
预计艾立布林(Halaven)与CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂不会产生药物相互作用。在晚期实体瘤患者中,当使用或不使用酮康唑(一种CYP3A4强抑制剂和P-gp抑制剂)和利福平(一种CYP3A4诱导剂)使用或不使用艾立布林(Halaven)时,未观察到有临床意义的暴露差异(AUC)。
艾立布林(Halaven)对其他药物的影响
艾立布林(Halaven)在相关临床浓度下不抑制CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4酶或诱导CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4酶。预计艾立布林(Halaven)不会改变作为这些酶底物的药物的血浆浓度。
海乐卫在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明海乐卫对对应适应症是有疗效的,以下是海乐卫国内批准适应症:
2019年7月12日,艾立布林(海乐卫)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者。
海乐卫的特殊人群
妊娠患者
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会造成胎儿伤。没有关于怀孕期间使用艾立布林(Halaven)的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在艾立布林(Halaven)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。未对动物进行哺乳研究。由于艾立布林(Halaven)母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
艾立布林(Halaven)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
海乐卫国内怎么报销?
只要患者所报海乐卫适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是海乐卫医保报销范围:
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
海乐卫是什么时候上市?
海乐卫上市时间:2010-11-15。
海乐卫多少钱一盒?
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。