Sarclisa研发公司是哪家，Sarclisa研发公司是赛诺菲。Sarclisa于2020-03-02上市。
Sarclisa在医保范围内吗？
艾沙妥昔单抗，即Isatuximab、Sarclisa、Sarclisa、艾沙妥昔单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。艾沙妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
Sarclisa多久副作用消失？
每一位患者病情并不一样，而且患者对治疗Sarclisa副作用的治疗方式也是各不相同，所以Sarclisa副作用多久消失并没有统一的说法，但只要患者及时和积极治疗，对自身病情会有益处的。以下是Sarclisa注意事项：
输液相关反应
Sarclisa治疗期间发生了严重的输液相关反应，包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。为了降低输液相关反应的风险和严重程度，在Sarclisa输液前，给患者服用醋氨酚、H2拮抗剂、苯海拉明或等效物以及地塞米松。在整个输液过程中经常监测生命体征。如果发生过敏反应或危及生命的（4级）输液相关反应，则永久停止使用Sarclisa并进行适当管理。
中性粒细胞减少
Sarclisa可能导致中性粒细胞减少，治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑在治疗过程中使用抗生素和抗病毒预防。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。如果是4级中性粒细胞减少症，根据机构指南，延迟给药，直到中性粒细胞计数恢复到至少1.0×109/L，并提供生长因子支持治疗。不建议减少Sarclisa的剂量。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤的发病率在接受含Sarclisa方案治疗的患者中增加。最常见的(≥1%）ICARIA-MM和IKEMA（N=329）中的第二原发恶性肿瘤包括皮肤癌（含Sarclisa方案为4%，对照方案为1.5%）和皮肤癌以外的实体瘤（含Sarclisa方案为1.8%，对照方案为1.5%），所有皮肤癌患者在皮肤癌切除后继续治疗。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
实验室测试干扰
干扰血清学试验（间接抗球蛋白试验）
Sarclisa与红细胞（RBC）上的CD38结合，可能导致间接抗球蛋白试验（间接Coombs试验）假阳性。在首次输注Sarclisa之前，对Sarclisa治疗的患者进行血型和筛查测试。如果已经开始使用Sarclisa进行治疗，通知血库患者正在接受Sarclisa，并且Sarclisa对血液相容性测试的干扰可以通过使用二硫苏糖醇处理的红细胞来解决。如果需要紧急输血，可根据当地血库惯例提供非交叉匹配ABO/RhD相容红细胞。
对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰
Sarclisa是一种IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳和免疫固定分析中偶然检测到，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者完全应答测定的准确性。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制，Sarclisa给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Sarclisa治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。Sarclisa与泊马度胺的联合应用在孕妇中是禁忌，因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
Sarclisa有哪些作用？
干扰血清学试验
Sarclisa是一种抗CD38抗体，可能会干扰血库血清学试验，在间接抗球蛋白试验（间接Coombs试验）、抗体检测（筛查）试验、抗体鉴定小组和使用Sarclisa治疗的患者的抗人球蛋白交叉配合中出现假阳性反应。
对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰
Sarclisa可通过用于监测M蛋白的血清蛋白电泳和免疫固定分析偶然检测到，并可能干扰基于国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准的准确反应分类。
Sarclisa在国内可以治疗什么肿瘤？
只要获得国内批准，即说明Sarclisa对对应适应症是有疗效的，以下是Sarclisa国内批准适应症：
目前，Sarclisa尚未在中国上市。
Sarclisa的特殊人群
妊娠期患者
根据作用机制，Sarclisa给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Sarclisa治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。Sarclisa与泊马度胺的联合应用在孕妇中是禁忌，因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
哺乳期患者
目前没有关于母乳中是否存在艾沙妥昔单抗、以及其对产奶量或对母乳喂养儿童的影响的可用数据。由于艾沙妥昔单抗与泊马度胺和地塞米松联合使用可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Sarclisa治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
Sarclisa国内怎么报销？
只要患者所报Sarclisa适应症在医保所批准范围之内，即可用医保报销。以下是Sarclisa医保报销范围：
Sarclisa暂未进入国家医保。
Sarclisa是什么时候上市？
Sarclisa上市时间：2020-03-02。
Sarclisa多少钱一盒？
Sarclisa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg的Sarclisa价格大约是$722.46，折合成人民币是4624元左右；一瓶500mg的Sarclisa价格大约是$3,574.27，折合成人民币是22876元左右。
