Breyanzi研发公司是哪家,Breyanzi研发公司是百时美施贵宝。Breyanzi于2021-02-05上市。
Breyanzi在医保范围内吗?
利基迈仑赛,即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel,JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Breyanzi多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗Breyanzi副作用的治疗方式也是各不相同,所以Breyanzi副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是Breyanzi注意事项:
细胞因子释放综合征
细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应,发生在用Breyanzi治疗后。在CRS患者中,CRS最常见的表现包括发热(93%)、低血压(49%)、心动过速(39%)、寒战(28%)和缺氧(21%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、弥漫性肺泡损伤、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Breyanzi之前,确保有2剂托昔单抗可用。
在输液后的第一周内,每天在认证医疗机构对患者进行CRS症状和体征监测。在输液后至少4周内对患者进行CRS症状和体征监测。如果CRS症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,按照指示采用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。
神经毒性
Breyanzi治疗后出现致命或危及生命的神经毒性。最常见的神经毒性包括脑病(24%)、震颤(14%)、失语(9%)、谵妄(7%)、头痛(7%)、共济失调(6%)和头晕(6%),使用Breyanzi后出现严重事件,包括脑水肿和癫痫发作。在输液后的第一周内,每天在经认证的医疗机构对患者进行神经毒性体征和症状监测。在输液后至少4周内对患者进行神经毒性体征或症状监测,及时评估和治疗。建议患者在任何时候出现神经系统毒性迹象或症状时立即寻求医疗护理。
过敏反应
输注Breyanzi可能会发生严重的过敏反应,可能是由于二甲基亚砜(DMSO)。
严重感染
Breyanzi输液后患者发生严重感染,包括危及生命或致命的感染。在服用Breyanzi前后监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗,根据标准的机构指南管理预防性抗菌药物。
在注射Breyanzi后9%(24/268)的患者中观察到发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。
对于有临床意义的活动性全身感染的患者,应避免服用Breyanzi。
病毒再激活
乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。
持续性细胞减少
患者可能表现出细胞减少,在淋巴细胞减少化疗和Breyanzi输注后数周内仍未解决。
低丙种球蛋白血症
接受Breyanzi治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Breyanzi治疗后监测免疫球蛋白水平,并根据临床指示使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代。
活疫苗
在Breyanzi治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在使用Breyanzi治疗期间,以及在使用Breyanzi治疗后免疫恢复之前,至少6周内不建议使用活病毒疫苗接种。
继发性恶性肿瘤
用Breyanzi治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,监测继发性恶性肿瘤。
对驾驶和使用机器能力的影响
由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,服用Breyanzi的患者在服用Breyanzi后的8周内存在意识改变或降低或协调障碍的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
Breyanzi有哪些作用?
药物实验室试验相互作用
HIV和用来制造Breyanzi的慢病毒具有有限、短的相同遗传物质(RNA)。因此,HIV核酸检测可能会在使用Breyanzi的患者中产生假阳性结果。
Breyanzi在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明Breyanzi对对应适应症是有疗效的,以下是Breyanzi国内批准适应症:
目前,Breyanzi尚未在中国上市。
Breyanzi的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Breyanzi国内怎么报销?
只要患者所报Breyanzi适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是Breyanzi医保报销范围:
Breyanzi暂无进入国家医保。
Breyanzi是什么时候上市?
Breyanzi上市时间:2021-02-05。
Breyanzi多少钱一盒?
Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。