艾弗沙研发公司是哪家,艾弗沙研发公司是艾力斯。艾弗沙于2021-03-04上市。
艾弗沙在医保范围内吗?
伏美替尼,即Furmonertinib、艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片尚未纳入国家医保范畴。伏美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾弗沙多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗艾弗沙副作用的治疗方式也是各不相同,所以艾弗沙副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是艾弗沙注意事项:
氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高
使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高,需排除其它药物相关性肝损伤,1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗,当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时,均应暂停本品用药最多至 3 周,当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时,以 80 mg 剂量恢复用药,如再次出现,则减量至 40 mg;治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时,也应参照上述原则进行调整剂量。
QT 间期延长
本品临床试验中,排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素,例如心力衰竭,低钾血症,先天性长 QT 综合征,应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品,直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长,且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。
心肌收缩力改变
本品临床试验中,排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者,应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭,则永久停药。
间质性肺病(ILD)
在本品临床试验中,排除了 ILD,药物性 ILD,需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中,患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如,磨玻璃样改变怀疑 ILD,应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
在本品临床试验中,未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等),这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。
艾弗沙有哪些作用?
CYP3A 强抑制剂
伏美替尼与 CYP3A 强抑制剂伊曲康唑联合用药时,血浆中伏美替尼的 AUC0-∞升高 141%,Cmax升高 23%;AST5902AUC0-∞ 降低 82%,Cmax降低 91%。
CYP3A 强诱导剂
伏美替尼与 CYP3A 强诱导剂利福平联合用药时,血浆中伏美替尼的 AUC0-∞降低 86%,Cmax降低 60%;AST5902AUC0-∞ 降低 17%,Cmax升高 109%。
艾弗沙在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明艾弗沙对对应适应症是有疗效的,以下是艾弗沙国内批准适应症:
2021年3月4日, 国家药品监督管理局(NMPA)批准甲磺酸伏美替尼(商品名,艾弗沙)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
艾弗沙的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险未知动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害,不建议使用。
哺乳期患者
尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示,伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。
艾弗沙国内怎么报销?
只要患者所报艾弗沙适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是艾弗沙医保报销范围:
目前,伏美替尼尚未进入国家医保。
艾弗沙是什么时候上市?
艾弗沙上市时间:2021-03-04。
艾弗沙多少钱一盒?
目前,伏美替尼尚未进入国家医保。艾弗沙(伏美替尼)规格为40mg/片,28片/盒,售价为¥16000元/盒。