沃瑞沙研发公司是哪家,沃瑞沙研发公司是和黄医药、阿斯利康。沃瑞沙于2021-06-22上市。
沃瑞沙在医保范围内吗?
赛沃替尼,即savolitinib、沃瑞沙、Orpathys、赛沃替尼片;沃利替尼尚未纳入国家医保范畴。赛沃替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
沃瑞沙多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗沃瑞沙副作用的治疗方式也是各不相同,所以沃瑞沙副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是沃瑞沙注意事项:
肝毒性
临床研究中观察到本品可能引起肝功能检查异常和药物诱导的肝损伤等,多为1〜2 级,有1例(0.3%)致死性病例。使用本品前存在肝脏功能异常风险因素(如肝胆疾病、肝转移、肝功能异常等)的患者需要全面谨慎地评估。治疗期间应定期监测肝功能(如转氨酶及血胆红素),建议开始用药后前3个月内每周监测。3个月后可根据肝功能检查的结果调整监测频率,如每 2-3周评估肝功能,必要时调整剂量或停用本品。
严重过敏反应
本品引起超敏反应(表现为一系列症状,包括但不限于:药物相关性发热、皮肤过敏反应、肝酶升高、血细胞下降、肌痛/关节痛)。这些反应可在用药后数天至数周内发生,但大多发生在用药后六周内。临床研究中观察到某些开始表现为超敏反应的患者短期停药后,当恢复本品治疗时会出现急性严重超敏反应,包括速发过敏反应。
患者疑似发生本品相关超敏反应(排除已确认的感染病因)时,应根据患者具体病情给予相应的治疗(如抗组胺药、糖皮质激素、退热药等)并停用本品。待症状恢复后,只有在医生认为继续使用本品的受益超过风险时方可减量用药。在恢复本品前至少24小时开始预防和伴随应用抗过敏药物(如糖皮质激素和抗组胺药),恢复本品用药当天必须在院内留观24小时,恢复本品用药后需继续使用抗过敏药物至少1周,并由医生判断是否仍需继续使用抗过敏药物。一旦发生急性超敏反应或速发过敏反应,必须立即进行医学干预,并应永久停用本品。
沃瑞沙有哪些作用?
CYP3A4诱导剂
合并服用利福平(一种强效CYP3A4诱导剂)600 mg每日一次,连续8天,会使本品的AUC和Cmax分别降低61%和55%,建议应避免本品和CYP3A4的强诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)同时使用。CYP3A4的中度诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼) 对本品暴露量的影响情况未知,但同样可能降低本品的暴露量,因此本品也应谨慎或尽可能避免与CYP3A4中度诱导剂合用。
强效CYP1A2抑制剂和诱导剂
对于贯叶连翘(St. John's Wort)及其提取物应在本品服用前3周禁服。目前尚无临床试验证实CYP1A2强效抑制剂和诱导剂对本品的影响,因此本品首次服用前1周内及后续服用本品期间,患者应避免使用强效CYP1A2抑制剂和诱导剂。
CYP3A4/5底物和CYP2C9底物
赛沃替尼及其代谢产物M2和M3对CYP2C8有中等程度的可逆抑制,对CYP3A4/5 和CYP2C9有弱的可逆抑制。临床药代动力学研究中,本品600 mg单次给药与咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4/5底物)合用,咪达唑仑暴露量无明显变化(Cmax降低16%, AUC降低小于5%),因此本品可以与为CYP3A4/5底物的药物合用。同时由于本品对CYP2C9的影响弱于对CYP3A4/5的影响,因此也不太可能与CYP2C9的底物发生药物相互作用。
CYP2C8底物
尚无法排除对CYP2C8敏感或治疗窗窄的底物的影响,因此应谨慎服用敏感或治疗窗窄的CYP2C8底物的药物,并监测其与赛沃替尼合用可能导致这些药物暴露量的增加所带来的安全性风险。
多药及毒素外排转运蛋白(MATE)1和MATE2K
赛沃替尼和M2对多药及毒素外排转运蛋白(MATE)1和MATE2K有一定的抑制作用,因此应慎用二甲双胍,并监测由于二甲双胍暴露量增加可能带来的风险。
P-糖蛋白(P-gp)
赛沃替尼对P-糖蛋白(P-gp)有弱的抑制作用,因此应慎用敏感的P-gp底物并监测可能导致的P-gp底物暴露量的增加所带来的安全性风险。
沃瑞沙在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明沃瑞沙对对应适应症是有疗效的,以下是沃瑞沙国内批准适应症:
2021年6月22日,沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib,曾用名:沃利替尼)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
沃瑞沙的特殊人群
妊娠期患者
动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性,尚无本品对孕妇影响的临床研究,不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。
哺乳期患者
尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险,应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。
儿童患者
尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料,故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
沃瑞沙国内怎么报销?
只要患者所报沃瑞沙适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是沃瑞沙医保报销范围:
目前,沃瑞沙尚未进入国家医保。
沃瑞沙是什么时候上市?
沃瑞沙上市时间:2021-06-22。
沃瑞沙多少钱一盒?
目前,赛沃替尼尚未进入国家医保。在国内,一盒规格200mg/片,21片/盒的赛沃替尼售价大约为¥8588元/盒。