艾瑞康研发公司是哪家,艾瑞康研发公司是恒瑞医药。艾瑞康于2021-12-31上市。
艾瑞康在医保范围内吗?
达尔西利,即Dalpiciclib、艾瑞康、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片尚未纳入国家医保范畴。达尔西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾瑞康多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗艾瑞康副作用的治疗方式也是各不相同,所以艾瑞康副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是艾瑞康注意事项:
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用, 应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后, 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究, 如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
艾瑞康有哪些作用?
达尔西利与CYP3A4强抑制剂的药物相互作用
在一项18例健康受试者中的药物相互作用研究结果显示,50mg达尔西利联合200mg伊曲康唑(CYP3A4强抑制剂)用药后,达尔西利在受试者体内的暴露量较单用达尔西利时明显增加,AUC0-t、AUC0-∞。和Cmax分别约增加了110.8%,105.1%和70.7%。达尔西利治疗期间,应避免合并使用CYP3A4强抑制剂,包括但不限于:伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、利托那韦、奈非那韦、沙至那韦、苗地那韦、特拉匹韦和葡萄柚或葡萄柚汁。
尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
达尔西利与CYP3A4强诱导剂的药物相互作用
达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强诱导剂,包括但不限于:卡马西平、恩扎卢胺、苯妥英、利福平和圣约翰草。
尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用 CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
达尔西利与转运蛋白的相互作用
体外研究数据显示,达尔西利是P-糖蛋白(P-gp)底物;达尔西利对P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)有一定抑制作用,达尔西利与P-gp底物类药品(如,地高辛、达比加群、非索非那丁)或BCRP底物类药品(如,瑞舒伐他汀、柳氮磺胺吡啶)合并使用或可增加它们的暴露量。此外,基于体外数据,达尔西利在体内存在抑制有机阴离子转运多肽(OATP1B1、OATP1B3)和多药及毒素外排转运蛋白1(MATE1)的风险,与OATP1B1/OATP1B3底物类药品(如,普伐他汀、瑞格列奈、格列苯脲)或MATE1底物类药品(如,二甲双胍)合并使用或可增加它们的暴露量。
艾瑞康在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明艾瑞康对对应适应症是有疗效的,以下是艾瑞康国内批准适应症:
2021年12月31日,恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获中国NMPA批准上市,联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者。
艾瑞康的特殊人群
妊娠期患者
尚缺乏关于孕妇使用达尔西利的数据。动物研究显示达尔西利具有生殖毒性。不建议孕妇使用达尔西利。
哺乳期患者
尚未在人体或动物中进行相关研究以评价达尔西利对乳汁生成、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。尚不清楚达尔西利是否会分泌至人乳汁中。建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。
艾瑞康国内怎么报销?
只要患者所报艾瑞康适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是艾瑞康医保报销范围:
目前,羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。
艾瑞康是什么时候上市?
艾瑞康上市时间:2021-12-31。
艾瑞康多少钱一盒?
2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,目前价格待公布!