维必施研发公司是哪家,维必施研发公司是安进。维必施于2006-09-27上市。
维必施在医保范围内吗?
帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
维必施多久副作用消失?
每一位患者病情并不一样,而且患者对治疗维必施副作用的治疗方式也是各不相同,所以维必施副作用多久消失并没有统一的说法,但只要患者及时和积极治疗,对自身病情会有益处的。以下是维必施注意事项:
皮肤病学和软组织毒性
接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。
RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)
Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。
电解质消耗/监测
接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。
输注反应
接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。
急性肾衰联合其他并发症
在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。
肺纤维化/间质性肺病(ILD)
在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。
光敏性
接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。
眼部毒性
使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。
化疗中联合贝伐单抗用药
临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。
胚胎-胎儿毒性
Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。
维必施有哪些作用?
暂无
维必施在国内可以治疗什么肿瘤?
只要获得国内批准,即说明维必施对对应适应症是有疗效的,以下是维必施国内批准适应症:
帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。
维必施的特殊人群
妊娠期妇女
根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。
哺乳期妇女
没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。
儿童
尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
维必施国内怎么报销?
只要患者所报维必施适应症在医保所批准范围之内,即可用医保报销。以下是维必施医保报销范围:
帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保
维必施是什么时候上市?
维必施上市时间:2006-09-27。
维必施多少钱一盒?
帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。