雷莫芦单抗_Ramucirumab有什么副作用
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者,永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者,永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内,在伤口充分愈合之前,不要服用。
动脉血栓栓塞事件(ATE)
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加,在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示,每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前,停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,永久停止服用Cyramza。
输液相关反应(IRR)
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中,使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR,将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中,临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza,前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)(也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS])。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断,并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征,通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高,则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内,尿蛋白水平为2克或2克以上时,停止服用Cyramza。在24小时内,一旦尿蛋白水平恢复到2克以下,以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全;在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
对于抗癌“武器”—靶向药,一般可分为化疗药、靶向药和免疫治疗药。而其中靶向药是一种可以精准杀死特定肿瘤细胞的药物,尽管与化疗相比,雷莫芦单抗_Ramucirumab的副作用是较轻的,但仍然会引起某些副作用,影响着靶向药治疗患者的生活质量。所以,雷莫芦单抗_Ramucirumab有什么副作用也是患者一直所关心问题。
雷莫芦单抗_Ramucirumab,又被称为Cyramza/Cyramza/雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗等,是由礼来于2014-04-21推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,胃腺癌,胃食管交界处癌,结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。雷莫芦单抗_Ramucirumab能够特异的靶向结合VEGFR2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
雷莫芦单抗_Ramucirumab的不良反应
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
雷莫芦单抗_Ramucirumab的适应证
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用,适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显因子19缺失或外显因子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用,适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在接受CYRAMZA治疗前,表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI(伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶)联合使用,适用于治疗之前使用贝伐单抗(bevacizumab)、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的,转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物,适用于接受了索拉非尼治疗后,且甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
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