福可维在中国上市时间,福可维上市时间是2018-05-08。
福可维国产价格
目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。
福可维研发公司是哪一家?
福可维研发公司是正大天晴。
福可维可报销吗?
只要患者所报福可维适应症在《医保目录》之内,即可医保报销。以下是福可维医保批准适应症范围:
目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,限:1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
福可维有哪几个靶点?
福可维靶点有:ALK,EGFR。
福可维副作用有哪些?
非小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
软组织肉瘤
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
甲状腺髓样癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
儿童服用福可维要注意什么?
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性,推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。
育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。
妊娠期妇女禁用,如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊。
哺乳期患者
尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中,并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。
儿童患者
尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。
福可维还可以叫什么名字?
福可维别名有盐酸安罗替尼胶囊。
福可维需要放在冰箱内保存吗?
遮光,密闭,在25℃以下保存。