安罗替尼是几代靶向药,
安罗替尼是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药,也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
安罗替尼单价多少钱?
目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。
安罗替尼有什么禁忌症?
对本品任何成份过敏者应禁用,中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用,妊娠期及哺乳期妇女禁用。
安罗替尼什么时候进医保?
安罗替尼进医保时间:2018-12-28。
安罗替尼的副作用
非小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
软组织肉瘤
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
小细胞肺癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
甲状腺髓样癌
发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。
安罗替尼多久见有效果?
由于每一位患者对安罗替尼敏感程度不一样,所以患者对安罗替尼多久有效果,并没有统一的说法。
安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。激酶抑制试验结果显示,安罗替尼可抑制VEGFR1(IC50为26.9nM)、VEGFR2(IC50为0.2nM)、VEGFR3(IC50为0.7nM)、c-Kit(IC50为14.8nM)、PDGFRB(IC50为115nM)的激酶活性。
体外试验结果显示,安罗替尼可抑制多种肿瘤细胞株(786-0、A375、A549、Caki-1、U87MG、MDA-MB-231、HT-29、NCI-H526、HMC-1)的增殖,ICs0在3.0~12.5uM之间;在HUVECs细胞中可显著抑制VEGFR2的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在Mo7e细胞中可显著抑制c-Kit的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在U87MG细胞中可显著抑制PDGFR的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化;可显著抑制VEGF-A刺激下的HUVECs的增殖、迁移、小管形成;可抑制大鼠动脉环微血管样结构的形成。
安罗替尼哪些人可以医保报销?
只要患者所报安罗替尼适应症在医保批准范围之内,即可医保报销。以下是安罗替尼医保批准具体范围:
目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,限:1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
安罗替尼有哪些靶点?
安罗替尼靶点有ALK,EGFR。
安罗替尼是什么研发公司?
安罗替尼研发公司是正大天晴。
安罗替尼还可以叫什么别名?
安罗替尼别名包括:盐酸安罗替尼胶囊。
安罗替尼的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性,推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。
育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。
妊娠期妇女禁用,如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊。
哺乳期患者
尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中,并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。
儿童患者
尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。