佐博伏_Zelboraf有什么副作用
新的原发性恶性肿瘤
基于作用机制,Zelboraf可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。应密切监测接受Zelboraf治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的症状或体征。
BRAF野生型黑色素瘤的促瘤作用
体外实验已经证明,在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中,MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖增加。在使用Zelboraf治疗之前,确认肿瘤样本中BRAF V600E突变的证据。
过敏反应
在治疗期间以及再次开始使用Zelboraf治疗时,可能会发生过敏反应和其他严重的超敏反应。严重过敏反应包括全身性皮疹和红斑、低血压、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS综合征)。对出现严重过敏反应的患者永久停用Zelboraf。
皮肤反应
严重的皮肤病反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症,可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。对于出现严重皮肤病反应的患者,永久停用Zelboraf。
QT间期延长
在先前接受BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤治疗的患者中进行的一项非受控、开放标记QT亚研究中,出现了浓度依赖性QT间期延长,QT间期延长可能导致室性心律失常风险增加,包括尖端扭转型室性心动过速。
对于无法纠正的电解质异常、QTc>500 ms或长QT综合征患者,或服用已知可延长QT间期的药物的患者,不要开始治疗。在开始治疗之前和之后,或在对Zelboraf进行剂量调整以延长QTc后,在15天后评估ECG和电解质(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,之后每3个月评估一次,或根据临床指示更频繁地评估一次。
QTc>500ms(3级)的患者不服用Zelboraf。恢复到QTc后≤ 500毫秒(级)≤ 2) ,以减少的剂量重新开始。在控制QT间期延长的心脏危险因素(如电解质异常、充血性心力衰竭和缓慢心律失常)后,如果QTc间期保持>500 ms,且与治疗前相比增加>60 ms,则永久停止Zelboraf治疗。
肝毒性
Zelboraf可导致肝功能损害,包括凝血障碍或其他器官功能障碍的肝损伤。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指示监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素,通过剂量减少、治疗中断或治疗中断来管理实验室异常。
光敏性
使用Zelboraf治疗的患者可能出现轻度至重度光敏反应。建议患者避免阳光照射,穿上防护服,在户外时使用广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏(SPF≥ 30)。
眼科反应
葡萄膜炎、视力模糊和畏光症可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。治疗葡萄膜炎可能需要类固醇和散瞳滴眼液,监测患者葡萄膜炎的症状和体征。
胚胎-胎儿毒性
Zelboraf在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后的2周内使用有效的避孕措施。
辐射致敏
据报道,在治疗之前、期间或之后接受放疗治疗的患者中,辐射致敏涉及皮肤和内脏器官。据报道,内脏器官受累的患者有死亡病例。当维莫非尼与放射治疗同时或顺序给药时,密切监测患者。
肾衰竭
肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在开始服用Zelboraf之前和治疗期间定期测量血清肌酐。
Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病
Zelboraf曾报道Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病。大多数病例为轻度至中度,但也有报道称Dupuytren挛缩的严重致残病例。
靶向药与化疗药的最大区别就是,化疗药是不分好坏,在杀死癌细胞的同时,还会伤害到正常细胞,所以副作用很大。而靶向药物略有不同,它只攻击带有特定信号分子的癌细胞,大部分情况下很少影响到正常细胞,是“相对安全”的,但不代表佐博伏_Zelboraf没有副作用。
不同靶向药副作用是不一样的。因此,患者在接受佐博伏_Zelboraf之前,需要对佐博伏_Zelboraf有什么副作用要有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
佐博伏_Zelboraf,又被称为维莫非尼、Vemurafenib、维莫非尼片;威罗菲尼;威罗非尼等,是由罗氏于2011-08-17推出的一款针对黑色素瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。佐博伏_Zelboraf能够特异的靶向结合BRAF细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
佐博伏_Zelboraf的适应证
黑色素瘤
Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
使用限制:Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
埃尔德海姆-切斯特病
Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。
佐博伏_Zelboraf的不良反应
黑色素瘤
最常见的不良反应(≥ 30%)为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
埃尔德海姆-切斯特病
最常见的不良反应(>50%)是关节痛、黄斑丘疹疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。
通过上述内容的介绍,相信大家对于佐博伏_Zelboraf有什么副作用有了一定的了解。随着靶向药科学研究的不断进步,各种疑问会被逐渐揭开,相信未来还有许多靶向药新药超越或与经典药物的疗效。
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