Tivdak_Tivdak有什么副作用
眼部不良反应
使用Tivdak(tisotumab)治疗的宫颈癌患者可能会出现眼部不良反应。最常见的眼部不良反应为结膜不良反应(40%)、干眼症(29%)、角膜不良反应(21%)和眼睑炎(8%)。部分患者会出现3级眼部不良反应,严重溃疡性角膜炎、溃疡性角膜炎并穿孔,需要角膜移植。在每次给药之前,根据临床指示,将患者转诊至眼科护理提供者进行眼科检查,包括基线检查时的视力和裂隙灯检查。坚持术前用药和所需的眼部护理,以降低眼部不良反应的风险。如有任何新的或恶化的眼部体征和症状,应立即将患者转诊至眼科护理机构。根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Tivdak(tisotumab)。
周围神经病变
在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现周围神经病变;监测患者的神经病变体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经病理性疼痛、肌无力或感觉障碍。对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者,根据周围神经病变的严重程度,保留剂量,然后减少剂量,或永久停止Tivdak(tisotumab)。
出血
在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现出血。最常见的所有级别的出血不良反应是鼻出血(44%)、血尿(10%)和阴道出血(10%)。监测患者的出血症状和体征。对于出现肺出血或中枢神经系统出血的患者,永久停止Tivdak(tisotumab)。等级≥2任何其他部位的出血,直到出血解决,血红蛋白稳定,没有可能增加继续治疗风险的出血素质,也没有可能增加出血复发风险的解剖或病理条件时才能继续治疗。解决后,恢复治疗或永久停止Tivdak(tisotumab)。
肺炎
在使用含vedotin(包括Tivdak)的抗体药物结合物治疗的患者中可发生严重、危及生命或致命的肺炎。监测患者是否有肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。持续或复发2级肺炎的患者暂停Tivdak(tisotumab),并考虑减少剂量。对所有患有3级或4级肺炎的患者永久停用Tivdak(tisotumab)。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制,Tivdak(tisotumab)给孕妇应用时会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Tivdak(tisotumab)治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Tivdak(tisotumab)治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。
靶向药与化疗药的最大区别就是,化疗药是不分好坏,在杀死癌细胞的同时,还会伤害到正常细胞,所以副作用很大。而靶向药物略有不同,它只攻击带有特定信号分子的癌细胞,大部分情况下很少影响到正常细胞,是“相对安全”的,但不代表Tivdak_Tivdak没有副作用。
不同靶向药副作用是不一样的。因此,患者在接受Tivdak_Tivdak之前,需要对Tivdak_Tivdak有什么副作用要有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
Tivdak_Tivdak,又被称为替索单抗、Tisotumab、替索单抗注射液等,是由西雅图遗传学公司;Genmab A/S于2021-09-20推出的一款针对转移性宫颈癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tivdak_Tivdak能够特异的靶向结合Tubulin,TF细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
Tivdak_Tivdak的适应证
转移性宫颈癌
Tivdak(tisotumab) 用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌的成年患者。
该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Tivdak_Tivdak的不良反应
转移性宫颈癌
最常见的不良反应(≥25%),包括实验室异常,包括:血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐增加、干眼症、凝血酶原国际标准化比率增加、,活化部分凝血活酶时间延长,腹泻和皮疹。
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