维必施_Vectibix有什么副作用
皮肤病学和软组织毒性
接受Vectibix治疗的mCRC患者出现严重(NCI-CTC 3级及以上)皮肤毒性。临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。监测在接受Vectibix治疗期间出现皮肤或软组织毒性的患者是否出现炎症或感染后遗症。在接受Vectibix治疗的患者中观察到危及生命和致命的感染并发症,包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症。在接受Vectibix治疗的患者中,也观察到有水疱、糜烂和皮肤脱落的致命大疱性皮肤粘膜病。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应(如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症)直接相关。因与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤病学或软组织毒性,停止或停止使用Vectibix。
RAS突变导致的转移性结直肠癌(mCRC)
Vectibix不适用于KRAS或NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)和第4外显子(密码子117和146)存在体细胞RAS突变的结直肠癌患者的治疗,以下称为“RAS”。使用Vectibix治疗由RAS突变引起mCRC会导致癌症恶化,增加突变率。
电解质消耗/监测
接受Vectibix治疗的患者可能会出现血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症。在开始Vectibix治疗前、Vectibix治疗期间以及治疗结束后8周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症。还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症。根据需要补充镁和其他电解质。
输注反应
接受Vectibix治疗的患者可能会出现输液反应,或严重输液反应(NCI-CTC 3-4级)。静脉输注反应表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压,可在服用Vectibix后发生。严重输液反应终止输液。
急性肾衰联合其他并发症
在接受Vectibix联合化疗的患者中可能会出现严重腹泻和脱水,导致急性肾功能衰竭和其他并发症。
肺纤维化/间质性肺病(ILD)
在接受Vectibix治疗的患者中可能会出现致命和非致命的间质性肺病(ILD)(1%)和肺纤维化病例。如果ILD得到确认,停止Vectibix治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者,或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者,必须仔细考虑使用Vectibix治疗的益处与肺部并发症的风险。
光敏性
接受Vectibix治疗的患者暴露在阳光下会加剧皮肤毒性。建议患者在接受Vectibix治疗时佩戴防晒霜和帽子,并限制阳光照射。
眼部毒性
使用Vectibix后可能会出现严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔。监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的证据。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或停止Vectibix治疗。
化疗中联合贝伐单抗用药
临床试验中,Vectibix联合Bevacizumab在化疗中用药增加死亡率和毒性。
胚胎-胎儿毒性
Vectibix给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及在最后一次服用Vectibix后至少2个月内使用有效的避孕措施。
靶向药与化疗药的最大区别就是,化疗药是不分好坏,在杀死癌细胞的同时,还会伤害到正常细胞,所以副作用很大。而靶向药物略有不同,它只攻击带有特定信号分子的癌细胞,大部分情况下很少影响到正常细胞,是“相对安全”的,但不代表维必施_Vectibix没有副作用。
不同靶向药副作用是不一样的。因此,患者在接受维必施_Vectibix之前,需要对维必施_Vectibix有什么副作用要有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
维必施_Vectibix,又被称为帕尼单抗、Panitumumab、帕尼单抗注射液;维克替比等,是由安进于2006-09-27推出的一款针对结直肠癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维必施_Vectibix能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
维必施_Vectibix的适应证
结直肠癌
帕尼单抗(Panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者(KRAS和NRAS均由FDA批准的测试确定定义为野生型,野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。Vectibix不适用于RAS突变导致或RAS突变状态不确定的转移性结直肠癌患者。)
帕尼单抗联合FOLFOX使用作为治疗野生型RAS转移性结直肠癌的一线治疗方案。单药治疗用于在使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS转移性结直肠癌。
维必施_Vectibix的不良反应
结直肠癌
帕尼单抗(Vectibix)单药治疗最常见的药物不良反应(≥20%)具有不同表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。
帕尼单抗(Vectibix) 联合 FOLFOX 化疗最常见的药物不良反应(≥20%)是腹泻、口腔炎、粘膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
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