艾瑞卡是怎么样的药,
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
艾瑞卡中国售价
艾瑞卡是恒瑞医药所研发。
目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。
艾瑞卡适应症有哪些?
艾瑞卡适应症包括非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,食管鳞状细胞癌,鼻咽癌等。
艾瑞卡进医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-28,卡瑞利珠单抗,即Camrelizumab、艾瑞卡、艾瑞卡、注射用卡瑞利珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
艾瑞卡在国内批准适应症有哪些?
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;
2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
2021年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
2021年12月10日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准,针对适应症分别为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
艾瑞卡疗效好吗?
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。 注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 虽然具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的 KD 为 3.31 nM。
艾瑞卡如何保存?
于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。
艾瑞卡的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
儿童患者
本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。
艾瑞卡是什么成分药物?
艾瑞卡药品成分:卡瑞利珠单抗。