百泽安是怎么样的药,
百泽安是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,于2019年12月获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。
百泽安中国售价
百泽安是百济神州所研发。
按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同,具体请参考当地医保政策),医保支付后,每支替雷利珠单抗不到450元,全年治疗仅需14790元。
百泽安适应症有哪些?
百泽安适应症包括非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌等。
百泽安进医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-23,替雷利珠单抗,即Tislelizumab、百泽安、百泽安、替雷利珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
百泽安在国内批准适应症有哪些?
2019年12月,百泽安获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)患者。
2020年4月,百泽安获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者/SLL患者。
2021年1月,百泽安获得国家药品监督管理局(NMPA)完全批准,联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年6月,百泽安获得国家药品监督管理局(NMPA)完全批准,联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状 NSCLC 患者。
2021年6月,百泽安获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
百泽安疗效好吗?
本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。
百泽安如何保存?
2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。
百泽安的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
百泽安是什么成分药物?
百泽安药品成分:替雷利珠单抗。