奥希替尼_Osimertinib上市时间是什么时候,奥希替尼_Osimertinib上市时间:2015-11-13。
奥希替尼_Osimertinib中国售价
奥希替尼_Osimertinib售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是奥希替尼_Osimertinib参考价格:
2017年3月,Tagrisso(奥希替尼)在中国上市,80mg规格的销售价格大约在51000元每盒,一个月服用一盒;2018年10月,Tagrisso(奥希替尼)被纳入中国Tagrisso医保报销范围,进行了大幅度的降价,80mg规格的降价后的价格是13500元每盒,符合奥希替尼医保报销条件的患者,由于各地医保报销比例不同,经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒,大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售,仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。
奥希替尼_Osimertinib一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用奥希替尼_Osimertinib用量是不同,不能笼统概括。以下是奥希替尼_Osimertinib用法用量,仅供参考:
病人选择
可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso(奥希替尼)辅助治疗,要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso(奥希替尼)一线治疗,要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
在EGFR-TKI治疗或治疗后,转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗,要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变,则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。
非小细胞肺癌
Tagrisso(奥希替尼)的推荐剂量为80mg片剂,每天一次,可以带货不带食物服用。
如果错过一剂Tagrisso(奥希替尼),不要补足错过的剂量,并按计划服用下一剂。
对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性,或长达3年。
治疗转移性肺癌患者,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
吞咽固体困难患者的用药
仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块(药片不会完全溶解),然后立即吞咽。在制备过程中,请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。
如果需要通过鼻胃管给药,则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明,使用适当的冲洗水(约30毫升)给药产生的30毫升液体。
奥希替尼_Osimertinib有哪几种靶点可以治疗?
奥希替尼_Osimertinib靶点有EGFR。
奥希替尼_Osimertinib特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究的数据及其作用机制,Tagrisso给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Tagrisso的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Tagrisso或其活性代谢物的存在、Tagrisso对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Tagrisso对母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Tagrisso治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童使用
Tagrisso(奥希替尼)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥希替尼_Osimertinib医保报销有哪些要求?
奥希替尼_Osimertinib医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是奥希替尼_Osimertinib医保所批准具体适应症详情:
2018年10月10日,Tagrisso(奥希替尼)正式纳入中国乙类医保报销范围,截至目前进入医保范围的两个适应症包括:限于表皮因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。限于既往因表皮因子受体EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
奥希替尼_Osimertinib是什么类型药物?
奥希替尼_Osimertinib药物类型:抑制剂。
奥希替尼_Osimertinib在国外批准适应症有哪些?
2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。
2017年3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)完全批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗前后有所进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2018年4月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tagrisso(奥希替尼)用于经FDA批准的检测结果其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
2020年12月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tagrisso(奥希替尼)用于辅助治疗肿瘤切除后患有早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。Tagrisso适用于经批准的检测发现肿瘤有外显子19缺失或外显子21 L858R突变的EGFRm患者。