曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki上市时间是什么时候，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki上市时间：2019-12-20。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki中国售价
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki售价由于受到各方面因素影响，所以无法一概而论。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki参考价格：
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药，目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右，按照患者体重为60公斤来计算，每次需要3-4盒，每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki一个疗程的量是多少？
每一位不同适应症服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用量是不同，不能笼统概括。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用法用量，仅供参考：
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后，如果获得新的肿瘤标本，使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有哪几种靶点可以治疗？
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点有HER2。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki特殊人群需要注意什么？
妊娠期患者
根据其作用机制，孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少，表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保报销有哪些要求？
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内，就可以医保报销。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保所批准具体适应症详情：
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）暂未进入医保。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么类型药物？
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki药物类型：ADC。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在国外批准适应症有哪些？
2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布，Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021年1月15日，FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。
