吉妥单抗_Gemtuzumab中国售价

吉妥单抗_Gemtuzumab上市时间是什么时候，吉妥单抗_Gemtuzumab上市时间：2000-05-17。

吉妥单抗_Gemtuzumab中国售价

吉妥单抗_Gemtuzumab售价由于受到各方面因素影响，所以无法一概而论。以下是吉妥单抗_Gemtuzumab参考价格：

目前Mylotarg尚未在国内上市，在美国的市场售价1mg大约在$9,366.16。根据汇率波动，价格会有所调整。

吉妥单抗_Gemtuzumab一个疗程的量是多少？

每一位不同适应症服用吉妥单抗_Gemtuzumab用量是不同，不能笼统概括。以下是吉妥单抗_Gemtuzumab用法用量，仅供参考：

急性髓性白血病

新诊断的急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：第1天、第4天和第7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；巩固：第1天3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

1个月及以上的儿科患者：体表面积（BSA）为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡，BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。

新诊断急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：第1天为6 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶），第8天为3 mg/㎡（不限于一个4.5 mg小瓶）。

续服：对于后续没有疾病进展迹象的患者，每4周在第1天服用2 mg/㎡（不限于一瓶4.5 mg）。Mylotarg最多8个续服疗程。

复发或难治性急性髓系白血病（单药方案）

2岁及以上成人和儿科患者：第1天、第4天和第7天为3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）；治疗前服用皮质类固醇、抗组胺药和醋氨酚。

吉妥单抗_Gemtuzumab有哪几种靶点可以治疗？

吉妥单抗_Gemtuzumab靶点有CD33。

吉妥单抗_Gemtuzumab特殊人群需要注意什么？

妊娠期患者

根据其作用机制和动物研究的结果，Mylotarg给孕妇服用时可导致胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Mylotarg评估药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，吉妥珠单抗在母体全身暴露时引起胚胎-胎儿毒性，包括结构异常和生长改变，其大于或等于患者在基于AUC的最大推荐剂量下暴露的0.4倍。

哺乳期患者

没有关于吉妥珠单抗是否存在母乳中或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Mylotarg与标准化疗联合应用的安全性和有效性已在1个月及1个月以上新诊断的新发AML患儿中得到证实。使用Mylotarg治疗该适应症的有效性证据来自于对成年人进行的充分和良好控制的研究，包括以下年龄组的患者：Mylotarg加化疗组的2名小于27天的患者、94名28天到小于2岁的患者、225名2岁到小于12岁的患者、175名12岁到小于18岁的患者和36名18岁或以上的患者。对于年龄小于1个月的新诊断急性髓细胞白血病患儿，迈洛塔联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。Mylotarg作为单一药物治疗2岁以下复发或难治性AML患儿的安全性和有效性尚未确定。

吉妥单抗_Gemtuzumab医保报销有哪些要求？

吉妥单抗_Gemtuzumab医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内，就可以医保报销。以下是吉妥单抗_Gemtuzumab医保所批准具体适应症详情：

Mylotarg暂未进入国家医保。

吉妥单抗_Gemtuzumab是什么类型药物？

吉妥单抗_Gemtuzumab药物类型：ADC。

吉妥单抗_Gemtuzumab在国外批准适应症有哪些？

2017年09月04日，Mylotarg获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥珠单抗ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。