伊布替尼_Ibrutinib上市时间是什么时候,伊布替尼_Ibrutinib上市时间:2013-11-13。
伊布替尼_Ibrutinib中国售价
伊布替尼_Ibrutinib售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是伊布替尼_Ibrutinib参考价格:
伊布替尼在中国已进入医保,进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右,进入医保后进行了大幅的降价,140mg*90粒规格每盒的费用在17010元,医保报销60%比例后售价在6800元左右。
伊布替尼_Ibrutinib一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用伊布替尼_Ibrutinib用量是不同,不能笼统概括。以下是伊布替尼_Ibrutinib用法用量,仅供参考:
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
用法
Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间,一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica,可以在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。
伊布替尼_Ibrutinib有哪几种靶点可以治疗?
伊布替尼_Ibrutinib靶点有BTK。
伊布替尼_Ibrutinib特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
伊布替尼_Ibrutinib医保报销有哪些要求?
伊布替尼_Ibrutinib医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是伊布替尼_Ibrutinib医保所批准具体适应症详情:
2018年10月10日, Imbruvica(伊布替尼)正式纳入医保报销目录,目前限定适应症包括:用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗;华氏巨球蛋白血症患者的治疗,按说明书用药。
伊布替尼_Ibrutinib是什么类型药物?
伊布替尼_Ibrutinib药物类型:抑制剂。
伊布替尼_Ibrutinib在国外批准适应症有哪些?
2013年11月13日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。
2014年2月12日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2014年7月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 (17p)缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2015年1月29日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。
2016年3月4日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。
2016年5月9日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。
2017年1月19日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者,这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。
2017年8月2日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首个治疗方法。
2018年8月27日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种 罕见的血癌。 该批准将 Imbruvica 在 WM 适应征中的标签扩大到目前批准的单一疗法之外,包括与利妥昔单抗联合使用。 该批准代表了第一个批准的用于治疗 WM 的非化疗组合选择。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL),成人最常见的白血病形式。
2020年4月21日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica®(依鲁替尼)与 利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。