多塔利单抗 _Dostarlimab上市时间是什么时候,多塔利单抗 _Dostarlimab上市时间:2021-04-22。
多塔利单抗 _Dostarlimab中国售价
多塔利单抗 _Dostarlimab售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是多塔利单抗 _Dostarlimab参考价格:
Jemperli(Dostarlimab)暂未在国内上市,所以在国内还没有收集到有效的价格信息;在国外,Jemperli(Dostarlimab)目前500mg规格的销售参考价格为每瓶10835美元左右。
多塔利单抗 _Dostarlimab一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用多塔利单抗 _Dostarlimab用量是不同,不能笼统概括。以下是多塔利单抗 _Dostarlimab用法用量,仅供参考:
病人选择
根据肿瘤标本中是否存在dMMR,选择错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌或错配修复缺陷复发或晚期实体瘤患者进行Jemperli(Dostarlimab)治疗。由于既往化疗对高级别胶质瘤患者dMMR检测结果的影响尚不清楚,建议在高级别胶质瘤患者开始替莫唑胺化疗前获得的原发肿瘤标本中检测该标记物。
晚期子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
多塔利单抗 _Dostarlimab有哪几种靶点可以治疗?
多塔利单抗 _Dostarlimab靶点有PD-1。
多塔利单抗 _Dostarlimab特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Jemperli(Dostarlimab)的可用数据。告知妇女胎儿的潜在风险。在开始使用Jemperli(Dostarlimab)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在dostarlimab gxly的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次使用Jemperli(Dostarlimab)后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Jemperli(Dostarlimab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
多塔利单抗 _Dostarlimab医保报销有哪些要求?
多塔利单抗 _Dostarlimab医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是多塔利单抗 _Dostarlimab医保所批准具体适应症详情:
Jemperli(Dostarlimab)暂未被纳入医保。
多塔利单抗 _Dostarlimab是什么类型药物?
多塔利单抗 _Dostarlimab药物类型:免疫抗体。
多塔利单抗 _Dostarlimab在国外批准适应症有哪些?
2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)第二次批准了Jemperli(dostarlimab gxly)的新适应症,,用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者,根据FDA批准的试验确定,在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。