阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel上市时间是什么时候,阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel上市时间:2018-10-18。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel中国售价
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阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel用量是不同,不能笼统概括。以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel用法用量,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有哪几种靶点可以治疗?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel靶点有CD19。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销有哪些要求?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保所批准具体适应症详情:
目前,Yescarta暂未进入国家医保。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是什么类型药物?
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药物类型:CAR-T。
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国外批准适应症有哪些?
2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。