Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel上市时间是什么时候,Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel上市时间:2020-07-24。
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Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel用量是不同,不能笼统概括。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel用法用量,仅供参考:
套细胞淋巴瘤
Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。
在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
急性淋巴细胞白血病
Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。
在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有哪几种靶点可以治疗?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点有CD19。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保报销有哪些要求?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保所批准具体适应症详情:
Tecartus暂未进入国家医保。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是什么类型药物?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel药物类型:CAR-T。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel在国外批准适应症有哪些?
2020年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月1日美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18岁及以上)。