利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel上市时间是什么时候,利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel上市时间:2021-02-05。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel中国售价
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel参考价格:
Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用量是不同,不能笼统概括。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用法用量,仅供参考:
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞(由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成),每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案:静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天,静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天,持续3天。有关肾损害剂量调整的信息,请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病(GVHD)而出现严重不良事件,则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险,在使用Breyanzi治疗前30至60分钟,给患者预先服用醋氨酚(650毫克口服)和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服),或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有哪几种靶点可以治疗?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel靶点有CD19。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保报销有哪些要求?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保所批准具体适应症详情:
Breyanzi暂无进入国家医保。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是什么类型药物?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel药物类型:CAR-T。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel在国外批准适应症有哪些?
2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。