艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel上市时间是什么时候,艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel上市时间:2021-03-26。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel中国售价
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Abecma目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Abecma价格大约是$437,967.50,折合成人民币是2795152元左右。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel用量是不同,不能笼统概括。以下是艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel用法用量,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-460×10^6个CAR阳性T细胞。
给予淋巴消耗化疗方案:静脉注射环磷酰胺300 mg/m2,静脉注射氟达拉滨30 mg/m2,持续3天,在完成淋巴消耗性化疗2天后使用Abecma治疗。
在输注Abecma前约30至60分钟,服用对乙酰氨基酚(口服650毫克)和苯海拉明(静脉注射12.5毫克或口服25至50毫克,或另一种H1抗组胺药),避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有哪几种靶点可以治疗?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel靶点有BCMA。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Abecma的可用数据,尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇服用Abecma。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保报销有哪些要求?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保所批准具体适应症详情:
Abecma暂未进入国家医保。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是什么类型药物?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel药物类型:CAR-T。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel在国外批准适应症有哪些?
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。