帕尼单抗_Panitumumab上市时间是什么时候,帕尼单抗_Panitumumab上市时间:2006-09-27。
帕尼单抗_Panitumumab中国售价
帕尼单抗_Panitumumab售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是帕尼单抗_Panitumumab参考价格:
帕尼单抗目前在国内还没有上市,在国外100mg帕尼单抗的参考售价是每盒1427美元左右,400mg帕尼单抗的参考售价是每盒5683美元左右。
帕尼单抗_Panitumumab一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用帕尼单抗_Panitumumab用量是不同,不能笼统概括。以下是帕尼单抗_Panitumumab用法用量,仅供参考:
结直肠癌
帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。
帕尼单抗_Panitumumab有哪几种靶点可以治疗?
帕尼单抗_Panitumumab靶点有EGFR。
帕尼单抗_Panitumumab特殊人群需要注意什么?
妊娠期妇女
根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。
哺乳期妇女
没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。
儿童
尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
帕尼单抗_Panitumumab医保报销有哪些要求?
帕尼单抗_Panitumumab医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是帕尼单抗_Panitumumab医保所批准具体适应症详情:
帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保
帕尼单抗_Panitumumab是什么类型药物?
帕尼单抗_Panitumumab药物类型:抗体。
帕尼单抗_Panitumumab在国外批准适应症有哪些?
2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。
2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。
2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。