恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine上市时间是什么时候,恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine上市时间:2013-02-22。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine中国售价
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine售价由于受到各方面因素影响,所以无法一概而论。以下是恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine参考价格:
赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右,100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine一个疗程的量是多少?
每一位不同适应症服用恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine用量是不同,不能笼统概括。以下是恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
早期乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine有哪几种靶点可以治疗?
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine靶点有HER2。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤,告知患者胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分,根据其作用机制,可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保报销有哪些要求?
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保报销只要患者所报适应症在《医保目录》范围之内,就可以医保报销。以下是恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine医保所批准具体适应症详情:
目前,恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine是什么类型药物?
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine药物类型:ADC。
恩美曲妥珠单抗_Ado-trastuzumab emtansine在国外批准适应症有哪些?
2013年2月,恩美曲妥珠获FDA批准上市,用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。
2019年5月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kadcyla用于辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者,这些患者在新辅助(术前)紫杉烷和赫赛汀®(trastuzumab)治疗后有残留浸润性疾病。