Truseltiq是一款创新、口服、ATP竞争性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂,于2021年5月21日美国FDA批准上市。Truseltiq通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联,减少癌细胞增殖,诱导肿瘤细胞死亡。
英菲格拉替尼国内售价
由于每一个不同地方的政策和市场因素不同,所以英菲格拉替尼国内售价受此影响会有所差别。
英菲格拉替尼(Truseltiq)目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶的价格大约为$22,455.50,折合人民币大约是143670元,根据汇率的波动价格会有所调整。
英菲格拉替尼怎么服用?
胆管癌
Truseltiq的推荐剂量为125 mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq,每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。
英菲格拉替尼多久副作用会消失?
患者在出现副作用时,因及时和主治医生沟通并正确处理,英菲格拉替尼副作用才会慢慢消除,但有些英菲格拉替尼注意事项还需注意。以下是英菲格拉替尼注意事项:
眼毒性
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Truseltiq可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。在开始Truseltiq治疗前,在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查,包括OCT。对于视觉症状的出现,应立即转诊患者进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直到症状消失或停止。按照建议停止使用Truseltiq。
干眼症
在351名通过临床试验接受Truseltiq治疗的患者中,29%的患者出现干眼症。根据需要使用眼部镇痛剂治疗。
高磷血症与软组织矿化
Truseltiq可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙松弛、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平的增加是Truseltiq的药效学效应。在整个治疗过程中监测高磷血症,当血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时,开始降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7.5 mg/dL,停止Truseltiq并开始磷酸盐降低治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度,停用、减少剂量或永久停用Truseltiq。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,Truseltiq给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效避孕措施。
英菲格拉替尼还可以叫什么名称?
英菲格拉替尼别名有英菲格拉替尼胶囊等。
英菲格拉替尼纳入医保了没?
英菲格拉替尼,即Infigratinib、Truseltiq、Truseltiq、英菲格拉替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。英菲格拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
特殊人群服用英菲格拉替尼需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,当给孕妇服用Truseltiq时,可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。没有关于怀孕期间使用Truseltiq的可用数据,在器官形成期间,在母体暴露低于人类暴露的情况下,以125 mg的临床剂量向怀孕动物口服英菲格拉替尼会导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在英菲格拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于Truseltiq母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Truseltiq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
英菲格拉替尼有哪些禁忌症?
暂无。
英菲格拉替尼如何保存才好?
将Truseltiq储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。