普吉华纳入国家医保了吗?
Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
普拉替尼,即Pralsetinib、普吉华、Gavreto、普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼尚未纳入国家医保范畴。普拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普吉华是什么类型药物?
普吉华药物类型:抑制剂。
普吉华是什么时候上市?
普吉华上市时间是2020-09-04。
普吉华有哪些副反应?
非小细胞肺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
转移性甲状腺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
甲状腺髓样癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
普吉华怎么门诊报销?
由于每一个地方对不同的靶向药医保报销政策都有所不同,所以不能一概而论,但有点是患者所报的适应症在《医保目录》之内,即可医保报销。以下是普吉华医保批准适应症详情:
普拉替尼(Pralsetinib)暂未进入医保报销。
普吉华有什么别名?
普吉华别名有普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼。
普吉华在国外可以治疗哪些疾病?
普吉华在国外已批准适应症详情如下:
2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗通过FDA批准的试验检测的,RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2020年12月1日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗,需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),或需要系统治疗,且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的,RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。
普吉华疗效好吗?
Gavreto(普拉替尼)是一种口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂,RET基因是一种重要的肿瘤基因,某些激活的RET蛋白通过多种信号通路参与不同的肿瘤细胞的增殖、侵袭和分化,影响肿瘤的发生发展。RET基因的突变与染色体重排导致的RET基因融合与人的恶性肿瘤相关。
Gavreto(Pralsetinib)是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5 nM。在纯化酶分析中,普拉斯替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRB和FGFR1的浓度较高,在Cmax下临床上仍然可以达到。在细胞分析中,普拉斯替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低14、40和12倍。
某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致不受控制的细胞增殖,从而驱动致瘤潜能。在含有致癌RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中,普拉斯替尼表现出抗肿瘤活性,包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M。此外,在表达KIF5B-RET或CCDC6-RET的肿瘤模型的颅内植入小鼠中,普拉斯替尼延长了存活时间。